资料简介
标准品和校准品
血清和一级校准品,观察检测结果。 级校准品,观察检测结果。 若能实现校准目标,校准 若能实现校准目标, 确认, 确认,则新校准品的定值 为它的校准值。 为它的校准值。
在实践中血清结果往 往仍然出现偏倚, 往仍然出现偏倚,必须对 新校准品的定值略作调整, 新校准品的定值略作调整, 反复检测, 反复检测,直至实现校准 目标, 目标,调整的*值为该 批校准品的校准值。 批校准品的校准值。此时 这批校准品(标准品)可供市售。
为使公司供应的各批校准 品间具可比性, 品间具可比性,以后对每批新 校准品定值时, 校准品定值时,必须使用已上 市的校准品、 市的校准品、即将过期的校准 品、以及即将上市的校准品当 作控制品, 作控制品,随同一级校准品和 一级参考品血清一起被检测。 一级参考品血清一起被检测。
它们的检测结果须和 它们的 检测结果须和 原校准值的偏倚小于某规 定的范围(如不大于2 定的范围(如不大于2%), 方可认可这批校准品的校 准值( 准值(这即为校准认可的 要求) 要求)。
用这样的程序制备的 校准品,(标准品) 于的某 公司型号的仪器、 试剂、 公司型号的仪器 、 试剂 、 方法和检测程序组成的检 测系统。 测系统 。 因此校准品只能 为这样的系统服务, 为这样的系统服务 , 起校 准作用, 准作用 , 不能对其他系统 作校准。 作校准。
具多个校准值的校准品
专门供应试剂盒的厂商, 专门供应试剂盒的厂商 , 为了使他们的试剂盒用于各 种类型、 型号的仪器和方法, 种类型 、 型号的仪器和方法 , 也同时为客户提供校准品。 也同时为客户提供校准品。
具多个校准值的校准品
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