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通用电气医疗集团（GE Healthcare）近日推出了一款新的亲和层析介质Capto L，适用于抗体和抗体片段的捕获。它结合了刚性的高流速琼脂糖基质及与免疫球蛋白结合的重组蛋白L配体，这种配体对于抗体K轻链（Kappa light chain）上的可变区有很强的亲合力。因此，Capto L适用于捕获各种抗体片段，例如Fab、单链抗体（scFv）和结构域抗体（Dabs）。

（图片来自GE Healthcare）

单克隆抗体的纯化通常是利用Protein A亲和层析法。然而，抗体片段的对应纯化方案却一直缺乏。原因之一是抗体片段的高度多样性，另一个原因是，目前市场上可用的层析介质不符合工业规模纯化的要求。Capto L的引入为这个生物分子类别的提纯平台方法提供了基础。

与离子交换和疏水作用层析相比，亲和层析捕获步骤有着非常稳定和通用的处理过程。用Capto L提纯要求的优化限度zui小，一步骤就能得到较高的纯度。这样明显节省了工序过程中的成本、时间和效率。与其他方法相比，因为亲和层析捕获步骤的高度选择性将有助于降低后来精细纯化步骤，在生产中使用的选择性提纯介质更少，这样一来也可从中获益。

凭借其高度动态的结合能力和高选择性，Capto L提高了工艺的经济性和工艺设计的灵活性。Capto L是一种BioProcess层析介质，意味着这种介质是为生物制药的大规模生产而设计开发的，并得到了相关的支持文件。这些支持包括经过确认的生产方法、可靠的长期介质供应、安全及便于操作以及帮助工艺验证的管理支持文件（RSF）和向管理当局提交的文件。

Capto L有大包装以及预装柱等形式可供选择，可加速结合与洗脱条件的筛选和优化。预装柱包括PreDictor™96孔培养板和PreDictor Robo Column™装置，以及HiTrap™以及HiScreen™预先包装的层析柱。

Capto L的重要性能特点包括：

•较高的动态结合能力以及宽范围的抗体片段选择性
•确保了一种含有K轻链抗体片段提纯的解决方案
•允许高流速和高生产率以及配体渗漏低的刚性基底基质
•具有管理支持和保证用于商业生产供应的BioProcess™介质

为了确保捕获平台的全面性，在Capto L对抗体片段缺乏亲合力的情况下，GE Healthcare有大量具有互补性的亲和层析介质可供选择：KappaSelect层析介质与KappaFab（恒定区）结合，以及LambdaFabSelect层析介质与LambdaFab（恒定区）结合。另外，可以使用MabSelect™捕获抗体片段，因为其对重链子类型VH3具有亲合力。