公众号：chem17
扫码关注视频号
化工仪器网手机版
化工仪器网小程序
2024药物制剂开发与质量控制大会
正在提交中，请稍后……
会议详情
一、论坛介绍
随着医药行业的快速发展，行业监管趋于严苛，越来越重视质量研究和研发工艺的风险控制，严格把控药品研发流程，不断更新药品研发工艺和改进质量控制策略，以期更好的应对新技术、新方法、新挑战，从源头上保证药品安全性、有效期和稳定性。
为加强医药领域新技术的研究与转化、质控与管理，提升药品快速研发能力，由中国食药促进会检验检定分会主办，江苏省药学会和江苏省食品药品监督检验研究院协办，江苏省药学会药物分析专业委员会、江苏省药学会药剂专业委员会和杭州奇易科技有限公司承办的“药物制剂开发与质量控制大会”将于2024年3月在苏州举行。
我们特邀各省药学会专家、药物质量研发和工艺开发领域专家、检验药检专家、药典委专家等重磅嘉宾，围绕制药创新药和改良新药、仿制药、原料药、质量控制、实验室管理专场等技术展开，将分享药物的制备工艺、质量控制方面的实践经验和实验室管理的难点，为制药行业的可持续发展提供技术支撑。本次会议旨在搭建一个交流和学习的平台，让专家们分享最新的研究成果和实践经验，共同探讨制药行业的创新和发展。
二、时间地点
2024年03月21日-22日 苏州日航酒店(苏州市虎丘区长江路368号)
三、组织机构
主办：中国食药促进会检验检定分会
承办：江苏省药学会药物分析专业委员会
江苏省药学会药剂专业委员会
杭州奇易科技有限公司
协办：江苏省药学会
江苏省食品药品监督检验研究院
支持：中国食品药品企业质量安全促进会
四、会议日程
五、参会对象
| 开幕式 | ||
| 03月21日上午| 虎丘宴会1+2厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 09:00-09:05 | 开幕式致辞 | 龚自力 江苏省药学会秘书长 |
| 09:05-09:10 | 领导致辞 | 中国食药促进会检验检定分会领导 |
| 主会场 | ||
| 主持：龚声瑾 江苏省食品药品监督检验研究院院长 | ||
| 09:10-10:20 | 监管的角度剖析一致性研究重点 | 胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:20 | 注射剂一致性评价中——无菌保障策略 | 马仕洪 中国食品药品检定研究院微生物室主任 |
| 11:20-12:00 | 注射剂安全性检查实验进展及考量 | 高 华 中国食品药品检定研究院原药理室主任、二级教授 |
| 新药CMC研究与开发专场 | ||
| 03月21日下午| 虎丘宴会1厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 13:30-14:10 | 创新驱动下AD鼻腔给药系统研发策略 | 周建平 中国药科大学教授 |
| 14:10-14:40 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 14:40-15:20 | 创新药CMC研究策略及案例解析 | 卢 韵 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理、博士 |
| 15:20-15:40 | 茶歇/Break | |
| 15:40-16:20 | 凝胶制剂：改良新药的研究及应用案例 | 翟光喜 山东大学教授 |
| 16:20-17:00 | 以终为始，从注册申报的角度看待新药药学研究与开发 | 陈宇雷 百济神州CMC法规注册高级经理、博士 |
| 03月22日上午| 虎丘宴会1厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 09:00-09:50 | 创新药物制剂的质量控制与分析方法开发验证 | 金 伟 凯莱英生命科学技术(天津) 有限公司制剂分析执行总监 |
| 09:50-10:20 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:20 | 创新药物的立项思路与开发策略 | 李范珠 浙江中医药大学中医药科学院副院长 |
| 11:20-12:00 | 不同途径新药非临床评价关键问题及挑战 | 张海飞 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司高级总监 |
| 12:00-13:00 | 午餐/Lunch | |
| 仿制药药学研究专场 | ||
| 03月21日下午 | 虎丘宴会2厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 13:30-14:10 | 复杂制剂的研发案例分享与思考 | 李亚平 中国科学院上海药物研究所研究员、药物制剂研究中心主任 |
| 14:10-14:40 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 14:40-15:20 | 高端复杂制剂处方反向研究的策略及案例分享 | 孙亚洲 长沙晶易医药副董事长、联合创始人 |
| 15:20-15:40 | 茶歇/Break | |
| 15:40-16:20 | 仿制药稳定性研究与质量标准制定 | 杨永健 上海市食品药品检验研究院首席专家 |
| 16:20-17:00 | 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点 | 邹永华 杭州百诚医药外用制剂部门总经理 |
| 03月22日上午 | 虎丘宴会2厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 09:00-09:40 | 难溶药物固体制剂中溶出实验设计 | 程泽能 中南大学湘雅药学院二级教授、湖南慧泽生物医药科技董事长兼首席科学家（技术总负责） |
| 09:50-10:20 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 09:40-10:20 | 亚硝胺类遗传毒性杂质的控制策略与应用实例 | 李 敏 浙江华海药业首席科学家兼上海华汇拓医药科技董事长 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:20 | 药物制剂注册资料的药学部分高频发补案例 | 周 玲 北京金瑞博企业咨询服务有限公司副总经理 |
| 11:20-12:00 | 乳糖药用辅料的基础理论、应用与美拉德反应控制 | 谭淞文 江苏道宁药业有限公司首席科学家、中国颗粒学会青年理事 |
| 12:00-13:00 | 午餐/Lunch | |
| 质量控制专场 | ||
| 03月21日下午 | 虎丘宴会3厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 13:30-14:30 | 药品检验中的风险识别与控制 | 李 睿 江苏省食品药品监督检验研究院副院长 |
| 14:30-15:00 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 15:00-15:20 | 茶歇/Break | |
| 15:20-15:50 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 15:50-17:00 | 药物抑菌效力设计方案与探讨 | 张 蕾 江苏省食品药品监督检验研究院药品微生物室主任、博士 |
| 03月22日上午 | 虎丘宴会3厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 09:00-09:50 | 高风险药品包装的检验与质量控制要点 | 裘 婧 江苏省药品监督管理局审核查验中心正高工 |
| 09:50-10:20 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 10:20-10:40 | 茶歇/Break | |
| 10:40-11:10 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 11:10-12:00 | 微生物方法开发策略及洋葱伯克霍尔德菌群检查法介绍 | 周 爽 江苏省食品药品监督检验研究院药品微生物室 副主任药师、博士 |
| 12:00-13:00 | 午餐/Lunch | |
| 实验室管理专场 | ||
| 03月22日下午| 虎丘宴会1厅 | ||
| 时间/Time | 主题/Topic | 演讲嘉宾/Speaker |
| 13:30-15:00 | 新形势下质量控制实验室管理策略和挑战 | 朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长 |
| 15:00-15:30 | 演讲课题确认中 | 特邀知名企业专家 |
| 15:30-15:50 | 茶歇/Break | |
| 15:50-17:00 | 药品稳定性研究及常见问题 | 朴晋华 原山西省食品药品检验所副所长 |
五、参会对象
1、制药企业研发管理人员、研究人员、立项、商务BD等；
2、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；
3、药学研发机构管理人员、研发人员等；
4、食品药品监督管理机构、药品检验单位；
5、科研院所及高校实验室管理人员、研究人员；
6、医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员；
7、临床试验机构、药物安全性评价机构、药物研发咨询机构等。
六、报名方式
本次大会对省内制药企业、研发和药检机构免费开放，酒店用餐和住宿自费，请咨询陈晓静15858267770，请各单位根据实际情况，组织人员扫码报名，也可按照要求填写《报名回执表》发送邮件报名。报到通知将于会议前3天通知报名学员。
报名咨询：瑶瑶17816864133
邮 箱：egoulab@163.com
网 址：www.egoulab.com
中国食药促进会检验检定分会
2024年1月5日
提示：由于本站部分会议信息来源于会议方或网络，目的在于传递更多信息，不完全保证信息的准确性、真实性，并不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如果您有任何疑问请联系我们。