国采发布风云起 山雨欲来风满楼
——国家将组织胰岛素集中带量采购
【化工仪器网 前瞻趋势】在现代社会，糖尿病已成为21世纪人类健康最大的威胁之一，2015年，全球糖尿病的用药的市场规模为600亿美元，胰岛素成了世界第二大用药。据公开资料显示，2019年全球胰岛素的市场规模约为400亿美元，其中中国市场2019年胰岛素及相关类似药的销售额为250亿元人民币。
8月18日晚，一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函在业内流传，意见稿显示，国家胰岛素采集工作将于2021年8月征求相关部门的意见，9月启动相关工作，发布中选结果，安排在2022年初执行。
胰岛素国采的进程 早在2020年初就已经开始
2020年1月，武汉市率先进行胰岛素带量采购的试水，与多个年销超10亿的企业如赛诺菲、甘李药业协谈，采购二、三代胰岛素。最终，此次专项采购以部分中标胰岛素单价最高下降43%的成绩，采购胰岛素170.57万支。
2020年7月15日-16日，隶属国家医疗保障局的有关司室召开了一场座谈会，会议召集生物制药专家听取意见，讨论生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作，业内人士普遍认为这是胰岛素将被纳入采集的信号。
2021 年 7 月 28 日下午，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，国内上市的生产胰岛素的相关企业、行业协会代表以及国家组织药品联合彩板的办公室负责人参与了会议，有关企业代表、行业协会专家就胰岛素带量采购改革提出意见建议。
就近两年来国家医疗保障局的一系列行动来看，9月份启动胰岛素相关的国家采集工作已是板上钉钉。
招采合一 量价挂钩 国家组织胰岛素集中带量采购
此次流传出的征求意见稿就胰岛素集中采购的总体要求、基本原则、覆盖范围、竞价及带量规则、政策和执行安排做了综述。
意见稿显示以“带量采购，公平竞争”、“质量优先，尊重临床”、“群众受益、保障供应”、“政策协同，部门联动”为基本指导原则，以申报企业和医疗机构为覆盖范围，开展国家组织胰岛素集中带量采购的工作。
在采购范围和分组方面，意见稿显示，本次胰岛素国采的产品是二代和三代胰岛素，每一代胰岛素都分为速效、基础和预混3个组，一共分为6组，整体可理解为分单元竞争”。单元命名是企业名称加通用名，而后展开竞争。同一企业同个通用名不同的产品都划归为一个单元，报价应该相同；同一企业不同通用名的产品划归2个单元。
在中选规则方面，参考化学药品击中采购的“价低者得”的规则，原则上采用差额中选的方式，多家中选。但会考虑不同的等因素，按一定规则调高中选率，促进公平。
在中选企业分类方面，每个分组的中选企业将会按照报价的由低到高分为A、B、C三类。
在分配约定采购量方面，国家胰岛素采集的规则与此前历次的药品采购相比有很大的变化，此次采购将采用“基础量+增量”的两步走原则。
第一步带基础量A、B、C类企业的带量分别是企业报量的80%、80%、50%带量，第一名中选企业按医疗机构报量的100%带量。
第二部分增量，医疗机构将自主选择C类中选企业的30%作为增量分类任意A类中选企业。关于为重欧诺个选企业，其报量的80%由医疗机构任意分配给A类和B类企业，A类企业得到的量将适当超过B类企业
胰岛素国采倒计时 市场是否已做好准备
目前，中国的胰岛素制剂行业集中度，在中国胰岛素制剂头部企业中，有早年进入中国市场并常年盘踞胰岛素制剂销售前三的赛诺菲制药、诺和诺德、礼来制药，也有近些年来崛起的甘李药业和江苏万邦等本土药企。
2021年7月29日，陈金甫同志召开工作座谈会的次日，甘宁药业收盘下跌1.41%，对应市值413亿元，截止至8月18日，甘李药业的市值已从最高峰近1200亿元缩水至419.02余元，蒸发约65%，股价跌至74.62元/股，接近发行股价的63.32元/股。
结合此次国采规则和之前试水的影响来看，此次国采势必会更进一步降低胰岛素价格，提高基层市场的使用率，出现以价换量的结果，对企业营收会产生一些负面影响。同时，胰岛素企业的投资价值也面临着下降，胰岛素需要寻求新的增长点，相关企业在采集药物之外的赛道布局能力将被放大。
另外，此次胰岛素国采将提升国产胰岛素的市场占有率。显然，在进口胰岛素价格本身就比本土药企所产胰岛素高20%的情况下，再面对“价低者得”的隐性原则，让他们先降价20%到与国产胰岛素的同等价格，再根据规则进行降价，是会让部分跨国药企望而却步的。
胰岛素全国专项采购已经开始了倒计时，企业面对着价格下降和盈利空间被压缩的压力，相关药企一定会做出响应，抢先布局下一步。放眼全球，着眼高端市场，加速创新药研发或许是本土药企的一大着力点。
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