腫瘤基因檢測新突破：一次檢測425個(gè)基因，助力精準(zhǔn)醫(yī)療
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)南京世和基因旗下世和醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的非小細(xì)胞肺癌組織TMB(腫瘤突變負(fù)荷)檢測試劑盒(以下簡稱“世和一號(hào)”試劑盒)上市。據(jù)了解，該款產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)腫瘤免疫治療療效預(yù)測新標(biāo)志物產(chǎn)品。這種技術(shù)采用了高通量基因測序大Panel產(chǎn)品，可以一次檢測覆蓋幾百甚至上千個(gè)基因、上百萬位點(diǎn)，為腫瘤臨床對(duì)免疫治療標(biāo)志物檢測提供了全面的解決方案。(資料來源：科技日?qǐng)?bào))
在過去的幾年中，腫瘤免疫治療已經(jīng)成為了臨床治療腫瘤的重要手段之一。然而，免疫治療的效果因個(gè)體差異而異，這就需要通過對(duì)生物標(biāo)記物的檢測來評(píng)估患者的病情和預(yù)測治療效果。傳統(tǒng)的生物標(biāo)記物檢測方法往往需要大量的時(shí)間和人力，而且檢測結(jié)果常常存在一定的誤差。并且患者是否適合進(jìn)行免疫治療，也是醫(yī)生要面對(duì)一大難題。因此，尋找一種高效、準(zhǔn)確的生物標(biāo)記物檢測方法成為了腫瘤臨床的迫切需求。
高通量基因測序Panel產(chǎn)品是一種基于下一代測序技術(shù)的生物標(biāo)記物檢測方法。本次獲批的“世和一號(hào)”試劑盒，基于高通量測序技術(shù)，通過單份樣本、單次檢測便可以覆蓋檢測到人類基因組上與腫瘤高度相關(guān)的425個(gè)基因，計(jì)算出腫瘤突變負(fù)荷，其檢測結(jié)果對(duì)腫瘤臨床免疫治療的療效預(yù)測具有提示價(jià)值。
基因測序Panel是指不同的基因檢測包，一個(gè)Panel可以包含幾個(gè)基因、幾十個(gè)基因，甚至幾百上千個(gè)基因，通常根據(jù)Panel所包含的基因數(shù)量和檢測內(nèi)容，分為小Panel和大Panel。
相比傳統(tǒng)的生物標(biāo)記物檢測方法，高通量基因測序大Panel產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：首先，高通量基因測序大Panel產(chǎn)品可以一次檢測覆蓋幾百甚至上千個(gè)基因、上百萬位點(diǎn)，檢測信息更加全面。傳統(tǒng)的基因檢測方法通常只能檢測單個(gè)基因或少數(shù)位點(diǎn)，無法全面反映生物體的基因信息。而高通量基因測序大Panel產(chǎn)品可以同時(shí)檢測多個(gè)基因的變異情況，能夠更準(zhǔn)確地反映生物體的遺傳特征和基因變異情況。
其次，高通量基因測序大Panel產(chǎn)品可以滿足腫瘤臨床對(duì)免疫治療標(biāo)志物檢測的巨大需求。腫瘤免疫治療是一種新型的治療方法，其關(guān)鍵在于識(shí)別和利用腫瘤細(xì)胞的特異性抗原，從而激活患者自身的免疫系統(tǒng)來攻擊腫瘤細(xì)胞。而免疫治療的效果往往取決于患者體內(nèi)抗原的表達(dá)情況。高通量基因測序大Panel產(chǎn)品可以檢測多個(gè)抗原的表達(dá)情況，為免疫治療提供更準(zhǔn)確的指導(dǎo)。
此外，高通量基因測序大Panel產(chǎn)品的檢測精度和靈敏度都非常高。它可以檢測出低頻率的變異和突變，能夠發(fā)現(xiàn)更多的生物學(xué)標(biāo)志物和疾病風(fēng)險(xiǎn)因素。這有助于醫(yī)生更準(zhǔn)確地診斷疾病、制定治療方案、評(píng)估治療效果和預(yù)測疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
高通量基因測序大Panel產(chǎn)品具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。它可以滿足腫瘤臨床對(duì)免疫治療標(biāo)志物檢測的巨大需求，為患者的治療提供更加準(zhǔn)確、全面的指導(dǎo)。隨著該技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，相信它將在未來的臨床治療中發(fā)揮越來越重要的作用。
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