新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作號(hào)角吹響，利好創(chuàng)新藥！不少藥企沖刺上市或調(diào)低藥價(jià)

2024年07月02日 14:51:15來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊：3971

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】國家醫(yī)保目錄談判自2018年至今，已經(jīng)成功運(yùn)行了6年。在這6年中，規(guī)則不斷迭代，日趨規(guī)范，更多新藥、好藥有望“當(dāng)年獲批，當(dāng)年進(jìn)入目錄”。

　　據(jù)了解，6月28日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站公布了《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)，這意味著，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作于7月1日正式啟動(dòng)。本次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作預(yù)計(jì)11月份完成談判并公布結(jié)果。梳理《工作方案》可以發(fā)現(xiàn)，本輪談判在保持總體穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，對(duì)申報(bào)條件、調(diào)出品種范圍與專家監(jiān)督管理進(jìn)行了適度調(diào)整。

　　其中，在申報(bào)條件方面，《工作方案》按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。在調(diào)出品種的范圍方面，將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形，強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。此外，明確專家參與規(guī)則和遴選標(biāo)準(zhǔn)條件，加強(qiáng)對(duì)參與專家的專業(yè)培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高評(píng)審測(cè)算的科學(xué)性、規(guī)范性。

　　有機(jī)構(gòu)表示，根據(jù)國家醫(yī)保局印發(fā)的《工作方案》及相關(guān)文件征求意見，2019年1月1日至2024年6月30日期間經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新通用名藥品可以申報(bào)參加2024年醫(yī)保目錄調(diào)整。考慮到2023年的規(guī)則同樣為2023年6月30日前獲批新通用名藥品可以申報(bào)參加，因此預(yù)計(jì)2024年新增談判藥物將主要為2023年7月1日至2024年6月30日獲批的新通用名藥品。

　　數(shù)據(jù)顯示，自2023年7月1日至2024年6月30日，國內(nèi)企業(yè)共有約32款創(chuàng)新藥(包括自研產(chǎn)品和引進(jìn)權(quán)益產(chǎn)品)獲NMPA批準(zhǔn)上市，未來若能順利通過談判納入醫(yī)保目錄將有望通過醫(yī)保加速進(jìn)院速度以及產(chǎn)品放量。

　　據(jù)悉，在2024年6月30日“關(guān)門時(shí)間”前，多款藥物沖刺獲批，力爭(zhēng)進(jìn)入國談范疇或提高入選幾率，包括百奧泰1類新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液、百濟(jì)神州 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應(yīng)癥、博銳生物托珠單抗生物類似藥等藥物均踩線獲批。

　　如6月28日，百奧泰公告稱，公司自主研發(fā)的枸櫞酸倍維巴肽注射液(貝塔寧)獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書。該藥用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓等風(fēng)險(xiǎn)。

　　6月28日百濟(jì)神州宣布，其PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗)正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療。據(jù)公司介紹，包括此次適應(yīng)癥在內(nèi)，替雷利珠單抗已有13項(xiàng)適應(yīng)癥在中國獲批，其中11項(xiàng)已納入國家醫(yī)保藥品目錄，是目前納入國家醫(yī)保藥品目錄獲批適應(yīng)癥數(shù)量多的PD-1抑制劑。

　　6月28日，博銳生物旗下子公司杭州博之銳生物制藥有限公司宣布，其自主開發(fā)和生產(chǎn)的托珠單抗注射液(商品名：安佰欣)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)、細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)。

　　除了沖刺上市，部分藥企調(diào)低藥價(jià)。6月間已有多家藥企主動(dòng)降價(jià)，釋放出具有“誠意”的談判信號(hào)。

　　如6月18日有消息稱，康方生物卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4)價(jià)格下調(diào)，單支價(jià)格從原先的13220元降至6166元，降幅53.4%。

　　6月18日，湖北省醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于公示部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息調(diào)整的公告，阿斯利康的德曲妥珠單抗(DS-8201)由原先的8860元/支降為6912元/支，展現(xiàn)出了參與新一輪醫(yī)保談判的決心。

　　6月14日，據(jù)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行淡竹葉配方顆粒等175個(gè)藥品主動(dòng)降價(jià)結(jié)果的通知》，注射用維泊妥珠單抗藥品價(jià)格從10400元/30mg/瓶主動(dòng)降價(jià)至9580元/30mg/瓶，價(jià)格下降7%，

　　業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)保依然是創(chuàng)新藥有力的支持和推廣平臺(tái)，只要量?jī)r(jià)搭配合理，沒有企業(yè)會(huì)放棄這個(gè)市場(chǎng)。而此番壓哨進(jìn)線動(dòng)向來看，不少藥企似乎寄希望順利通過談判納入醫(yī)保目錄，進(jìn)而通過醫(yī)保加速進(jìn)院速度以及產(chǎn)品放量。

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