皖仪科技首款微创外科手术器械类产品获注册
【化工仪器网 厂商报道】 近日，安徽皖仪科技股份有限公司(以下简称“皖仪科技”)宣布其首款微创外科手术器械类产品——超声软组织手术设备，已成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这一里程碑式的进展标志着皖仪科技在生命健康领域迈出了重要一步，也为其在微创外科手术器械市场的布局奠定了坚实基础。
据悉，该超声软组织手术设备被归类为三类医疗器械，专为医疗机构设计，在手术中主要用于软组织的切割与止血，同时能够闭合直径不超过5mm的血管。这一产品的推出，不仅丰富了皖仪科技的产品线，也进一步满足了医疗机构对于高效、精准手术工具的需求。
皖仪科技自成立以来，一直深耕于光谱、质谱、色谱技术等领域，致力于分析检测仪器的创新研究与开发。近年来，公司积极拓展技术应用领域，特别是在生命健康领域加大了投入与布局。此次超声软组织手术设备的成功注册，正是皖仪科技在微创外科手术器械领域深耕细作、持续创新的成果体现。
对于此次成功获注册，皖仪科技表示，这是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品，具有重大意义。公司将在取得医疗器械生产许可证后，正式将这一产品推向市场，进一步扩展公司业务范围，并期待其对公司未来的经营产生积极影响。
此外，皖仪科技在生命健康领域的布局并未止步于此。公司2024年半年报显示，实验室分析仪器及解决方案业务板块同比增长显著，同时在分子诊断业务领域也取得了重要进展。例如，公司已完成荧光定量PCR产品开发和CE认证，数字PCR产品也已完成正样阶段并通过评审，正在准备CE和NMPA注册。此外，公司还在积极推进枪式超声刀、剪式超声刀、透析机等产品的研发工作。
皖仪科技在研发领域的持续投入与技术创新，为其在生命健康领域的快速发展提供了有力支撑。未来，公司将继续秉承“创新、品质、服务”的企业理念，不断推出更多高品质的产品和服务，为医疗机构和患者提供更加安全、有效的解决方案。
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