2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作啟動(dòng)
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】2024年是“十四五”的關(guān)鍵之年。目前，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重要戰(zhàn)略機(jī)遇，但機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，新一代信息、新材料、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)療裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展提速，新型醫(yī)療裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，高端醫(yī)療裝備發(fā)展體系成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)。
近日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》。旨在貫徹落實(shí)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》部署要求，重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療等5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，從而進(jìn)一步加快推進(jìn)我國(guó)高端醫(yī)療裝備體系建設(shè)。
此次申報(bào)工作截止時(shí)間：2024年10月30日。
全文如下：
工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知
工信廳聯(lián)通裝函〔2024〕366號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門：
為深入貫徹健康中國(guó)、制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略部署，按照《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》部署要求，加快推進(jìn)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展和推廣應(yīng)用，現(xiàn)就開展2024年度高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、推廣應(yīng)用項(xiàng)目重點(diǎn)方向
面向典型應(yīng)用場(chǎng)景，遴選一批高端醫(yī)療裝備技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平處于全國(guó)前列，對(duì)高端醫(yī)療裝備醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、臨床研究、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用等具有較強(qiáng)引領(lǐng)帶動(dòng)作用的項(xiàng)目。本年度重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，具體產(chǎn)品見附件1。
二、申報(bào)條件
(一)申報(bào)主體要求。原則上申報(bào)主體為牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)和參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組成的醫(yī)工聯(lián)合體，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10個(gè)。
(二)申報(bào)單位要求。醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)所有單位須為在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故，沒有司法、行政機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強(qiáng)的行業(yè)引領(lǐng)地位。每個(gè)單位最多牽頭或參與申報(bào)3個(gè)不同產(chǎn)品的推廣應(yīng)用項(xiàng)目。同一單位在同一產(chǎn)品申報(bào)中參加2個(gè)及以上聯(lián)合體的相關(guān)申報(bào)均視為無效。
(三)申報(bào)產(chǎn)品要求。對(duì)所申報(bào)推廣應(yīng)用的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品，牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
(四)申報(bào)材料要求。申報(bào)材料及所附資質(zhì)等應(yīng)真實(shí)、合法，不得涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容。
三、推廣應(yīng)用要求
(一)產(chǎn)品使用要求。在推廣應(yīng)用過程中，高端醫(yī)療裝備的使用應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等有關(guān)要求。
(二)組織保障要求。醫(yī)工聯(lián)合體應(yīng)建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產(chǎn)、臨床研究管理和資金保障體系，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)保障高端醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用研究及推廣的技術(shù)和環(huán)境條件；醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)保障高端醫(yī)療裝備運(yùn)行安全及改進(jìn)提升的技術(shù)和軟硬件條件。
四、工作程序
(一)組織申報(bào)。各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體，編寫申報(bào)材料(見附件2)。牽頭單位對(duì)醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負(fù)責(zé)。
(二)初審?fù)扑]。各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門分別對(duì)牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行審查，并于2024年10月30日前將書面推薦函(附推薦匯總表，見附件3)、申報(bào)材料(紙質(zhì)版、電子版各1份)分別報(bào)工業(yè)和信息化部(裝備工業(yè)一司)、國(guó)家衛(wèi)生健康委(規(guī)劃發(fā)展與信息化司)。
(三)遴選認(rèn)定。工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委組織專家或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審，遴選并公布符合要求的推廣應(yīng)用項(xiàng)目名單。推廣應(yīng)用項(xiàng)目實(shí)施周期一般不超過3年。
五、聯(lián)系人及電話
工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司 余敬秋 010-68205603
國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司 劉樂欣 010-68791230
附件：1.重點(diǎn)產(chǎn)品清單
工業(yè)和信息化部辦公廳
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
2024年9月25日
素材來源：工業(yè)和信息化部
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專業(yè)資訊
- 預(yù)算266.9萬 福建省疾病預(yù)防控制中心采購(gòu)氣質(zhì)聯(lián)用儀、全自動(dòng)生化 2024-12-20 10:32:57
- 近日，受福建省疾病預(yù)防控制中心委托，福建恒茂源工程管理有限公司對(duì)”三重四極桿型氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、全自動(dòng)生化分析儀等設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：[350001]HMY[GK]2024006、）”組織公開招標(biāo)，預(yù)算金額為266.9萬元。
- 共批準(zhǔn)注冊(cè)276個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品 蔡司等多家企業(yè)產(chǎn)品上榜！ 2024-12-18 11:07:39
- 2024年11月國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品276個(gè)，其中蔡司等多家醫(yī)械企業(yè)產(chǎn)品上榜。
- 預(yù)算980萬 清遠(yuǎn)市清城區(qū)疾病預(yù)防控制中心采購(gòu)檢測(cè)儀器設(shè)備 2024-12-16 11:04:47
- 近日，清遠(yuǎn)市清城區(qū)疾病預(yù)防控制中心就“慢性病防治站、精神衛(wèi)生中心建設(shè)項(xiàng)目?jī)x器設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：ZD24-ZC049AG）”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算金額為980萬元，涉及原子吸收光譜儀、手傳振動(dòng)分析儀、氣相色譜儀等其他儀器設(shè)備。
- 預(yù)算超3000萬 一婦幼保健院采購(gòu)大批醫(yī)療設(shè)備 2024-12-14 10:20:00
- 12月13日，高州市婦幼保健院發(fā)布公告，計(jì)劃對(duì)“高州市婦幼保健院生殖保健綜合服務(wù)項(xiàng)目(醫(yī)療設(shè)備)”公開招標(biāo)，預(yù)算金額30850110元。
- 預(yù)算963萬 甘德縣人民醫(yī)院采購(gòu)儀器設(shè)備 2024-12-13 11:24:21
- 近日，甘德縣人民醫(yī)院就“甘德縣人民醫(yī)院2024年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升項(xiàng)目”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為963萬元。
版權(quán)與免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
