產地類別 | 進口 | 價格區間 | 面議 |
---|---|---|---|
檢測原理 | 薄膜電導率探測 | 氧化方法 | 紫外光氧化 |
儀器種類 | 實驗室型 | 應用領域 | 環保,食品,生物產業,電子,制藥 |
Sievers M9、860、500等型號 TOC分析儀的可選軟件 DataGuard 為制藥應用提供電子記錄和電子簽名功能,全面符合美國 CFR 21第 11 部分的法規要求,助您輕松應對數據完整性/可靠性挑戰。
◆ ◆ ◆
DataGuard軟件
DataGuard 支持美國 CFR 21第 11 部分法規,是Sievers多款TOC軟件的可選升級包。DataGuard 為真正需要 CFR 21第 11 部分功能的制藥商提供了管理控制的用戶訪問安全系統,以及電子簽名功能和完整的儀器操作審計跟蹤系統。
◆ ◆ ◆
系統安全
為了保證數據完整性,DataGuard 通過管理控制用戶帳戶來限制系統訪問,自動執行權限核查,以確認使用者有權執行特定功能。DataGuard 確保每個系統用戶都有wei一的用戶 ID 和密碼組合,允許系統管理員配置和應用用戶 ID 的長度和時限、登錄超時、訪問級別。
◆ ◆ ◆
電子簽名
DataGuard 提供電子簽名功能,取代了記錄或文件的手寫簽名。電子簽名直接同相關記錄相連,清晰地標識出簽名者,包括用戶名、簽名原因、簽名時間和日期。
◆ ◆ ◆
審計跟蹤
DataGuard 自動生成審計跟蹤記錄,包含所有操作的日期和時間,以及進行各項操作的用戶 ID。 審計跟蹤是獨立的、安全的電子記錄,不可被修改(無論有意或無意)。