免疫顯色試劑（II）
- 公司名稱 三明市和眾生物技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/3/27 8:59:00
- 訪問次數(shù) 5542
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三明市和眾生物技術(shù)有限公司（簡稱和眾生物），座落于三明市荊東工業(yè)園區(qū)。成立于2011年，公司集科研、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械及消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有國家標(biāo)準(zhǔn)化凈化（GMP）生產(chǎn)車間、產(chǎn)品研發(fā)中心、產(chǎn)品檢測中心、醫(yī)療設(shè)備及診斷試劑生產(chǎn)車間、消毒劑生產(chǎn)車間、抗抑菌生產(chǎn)車間，設(shè)有萬級、十萬級車間。是福建省科技型企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、三明科技進步先進企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗協(xié)會理事單位，福建省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。并獲得國家發(fā)明zhuanli（zhuanli號201510444709.5）、實用新型**十多項，在廈門生物醫(yī)藥港成立了產(chǎn)品研發(fā)中心，并與國內(nèi)多所科研院校有技術(shù)協(xié)作。
公司產(chǎn)品主要有生產(chǎn)生物芯片閱讀儀及診斷試劑、全自動宮頸癌篩查設(shè)備及配套診斷試劑、婦科醫(yī)用抗菌劑、閩和眾環(huán)保消毒液及閩和眾手消毒凝膠。公司重點開發(fā)新產(chǎn)品，不斷引進*研發(fā)，為了更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量及人員管理素質(zhì)，公司積極引進人才并進行醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認(rèn)證工作，以使整個企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷創(chuàng)新。
公司竭誠為廣大用戶提供咨詢、培訓(xùn)及售后等全面的服務(wù)，力爭以高品質(zhì)、高效率和優(yōu)良的服務(wù)贏得廣大用戶的認(rèn)可。
標(biāo)準(zhǔn)的試劑凈化生產(chǎn)車間：獨立的空氣凈化系統(tǒng)、獨立的純化水系統(tǒng)、獨立的恒溫空調(diào)系統(tǒng)，嚴(yán)格的凈化流程、高標(biāo)準(zhǔn)凈化生產(chǎn)工藝，較大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備生產(chǎn)車間：引進系列先進生產(chǎn)設(shè)備及人員，從零部件的生產(chǎn)到機器組裝、調(diào)試、包裝等每一個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)的科研實驗室：高標(biāo)準(zhǔn)、高起點才有高品質(zhì)，我們的目標(biāo)是開發(fā)出更多新產(chǎn)品服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
抗核抗體聯(lián)合檢測試劑盒，過敏源特異性IgE抗體聯(lián)合檢測試劑盒，液基細胞(TCT)處理試劑、全自動液基細胞(TCT)制片機、皮膚過敏檢測試劑、巴氏染色液(快速改良法)細菌性陰道病檢測試劑盒、化學(xué)發(fā)光法：促黃體生成激素、促卵泡生成激素、雌二醇、睪酮、孕酮等試劑盒
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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【產(chǎn)品名稱】免疫顯色試劑（II）
【包裝規(guī)格】20測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒、500測試/盒
【預(yù)期用途】在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點進行標(biāo)記。
【檢驗原理】
通過免疫熒光標(biāo)記技術(shù)，試劑中的β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白、肽聚糖識別蛋白和多重?zé)晒馑?/font>可特異性結(jié)合真菌及細菌細胞壁中*的β-D-葡聚糖、脂多糖及肽聚糖等物質(zhì)，形成穩(wěn)定的聚合物。該聚合物在熒光顯微鏡UV波段和B波段下成像。通過觀察熒光強度和形態(tài)，判斷病原微生物存在。本產(chǎn)品具備免疫學(xué)和形態(tài)學(xué)雙重特點，適用于鑒別各類待檢物中的各種細胞、細菌、真菌和寄生蟲。
【主要成分】
產(chǎn)品由A液和B液組成。
A液：水、多重?zé)晒馑亍溲趸洝?beta;-D-葡聚糖結(jié)合蛋白；
B液：水、多重?zé)晒馑亍㈦木厶亲R別蛋白。
【儲存條件及有效期】
常溫避光儲存，切勿冷凍，有效期24個月
【樣本要求】
新鮮或凍存的組織切片、痰液、體液、分泌物及脫落細胞等樣本
【檢驗方法】
1）用一份樣本均勻涂抹在同一張玻片兩端，自然晾干，待檢；
2）在一端玻片上滴加一滴A液，而另一端玻片上滴加一滴B液，蓋上蓋玻片，輕輕壓片（盡量避免產(chǎn)生氣泡），使染液與樣本充分結(jié)合。
3）染色數(shù)秒，用吸水紙吸去玻片周圍多余的染液，置熒光顯微鏡下觀察。
4）滴加A液的樣本置于UV波段下觀察是否有真菌，滴加B液的樣本置于B波段下觀察是否有細菌、滴蟲和細胞。
【檢驗結(jié)果的解釋】
UV波段下觀察到病原菌形態(tài)為真菌，B波段下觀察到典型形態(tài)的病原菌為細菌、滴蟲，若未觀察到熒光，或無典型形態(tài)的病原菌，說明樣本沒有病原菌。
【檢驗方法的局限性】
1、試劑盒應(yīng)在合格安全的實驗室內(nèi)使用，防止交叉污染。
2、操作時盡量避開強光，以免對熒光試劑產(chǎn)生影響。
3、染色后的標(biāo)本長時間保存，染色效果有可能因熒光的淬滅而減弱，建議標(biāo)本再次使用前使用本品進行復(fù)染，操作步驟同*染色。
【注意事項】
免疫顯色試劑（II）的液體具有一定的腐蝕性，使用時需穿戴實驗服、戴手套，做好保護。
【基本信息】
備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位名稱：三明市和眾生物技術(shù)有限公司
備案人/生產(chǎn)企業(yè)住所：福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號
生產(chǎn)地址：三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號
【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】閩明食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20140003號
【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】閩明械備20200003號
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