鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 提供圖譜
- 公司名稱 深圳歐翔生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2023/6/29 12:44:01
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標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品雜質(zhì)對(duì)照品鹽酸帕洛諾司瓊
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
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鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 提供圖譜
用途:實(shí)驗(yàn)研發(fā),藥品申報(bào)檢測(cè),不得用于臨床醫(yī)學(xué)診斷。
隨貨提供:所有雜質(zhì)對(duì)照品均隨貨提供HPLC,NMR,MS圖譜及CoA證書。
鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品 提供圖譜
(S,S)-鹽酸帕洛諾司瓊 | (S,S)-Palonosetron Hydrochloride |
(R,R)-鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì) | (R,R)-Palonosetron Hydrochloride Impurity |
(R,S)-鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì) | (R,S)-Palonosetron Hydrochloride Impurity |
(S,R)-鹽酸帕洛諾司瓊雜質(zhì) | (S,R)-Palonosetron Hydrochloride Impurity |
(S,R)-鹽酸帕洛諾司瓊氨基甲酸雜質(zhì) | (S,R)-Palonosetron carbamic acid Hydrochloride Impurity |
(S,S)-鹽酸帕洛諾司瓊氨基甲酸雜質(zhì) | (S,S)-Palonosetron carbamic acid Hydrochloride Impurity |
(R,R)-鹽酸帕洛諾司瓊氨基甲酸雜質(zhì) | (R,R)-Palonosetron carbamic acid Hydrochloride Impurity |
鹽酸帕洛諾司瓊氮氧化物雜質(zhì) | Palonosetron N-Oxide Impurity |
1、心血管系統(tǒng):發(fā)生率1%:間歇性的心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、低血壓;發(fā)生率<1%:高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動(dòng)過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長(zhǎng)。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。
2、皮膚:發(fā)生率<1%:過敏性皮炎、出疹。
3、聽力和視力:發(fā)生率<1%:運(yùn)動(dòng)病、耳鳴、眼刺激和弱視。
4、胃腸系統(tǒng):發(fā)生率1%:腹瀉;發(fā)生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃腸)脹氣。全身:發(fā)生率1%:體弱;發(fā)生率<1%:疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。
5、肝臟:發(fā)生率<1%:一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝:發(fā)生率1%:高鉀血癥;發(fā)生率<1%:電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。
6、骨骼肌肉系統(tǒng):發(fā)生率<1%:關(guān)節(jié)痛。
7、神經(jīng)系統(tǒng):發(fā)生率1%:頭暈;發(fā)生率<1%:困倦,失眠,情緒亢進(jìn),感覺異常。
8、精神系統(tǒng):發(fā)生率1%:焦慮;發(fā)生率<1%:欣快感。
9、泌尿系統(tǒng):發(fā)生率<1%:尿潴留。
10、血管系統(tǒng):發(fā)生率<1%:靜脈變色、靜脈擴(kuò)張。
1、過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對(duì)其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。
2、在國(guó)外臨床試驗(yàn)所研究的劑量水平下,帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長(zhǎng)。在221例健康成年男性和女性志愿者中進(jìn)行的一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、平行、安慰劑對(duì)照和陽性對(duì)照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,評(píng)估了帕洛諾司瓊對(duì)QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25mg、0.75mg、2.25mg劑量下均未觀察到對(duì)QTc間期以及其他ECG的影響,也未觀察到對(duì)心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息,對(duì)于伴隨使用延長(zhǎng)QT間期藥物,以及有或可能發(fā)展為QT間期延長(zhǎng)的病人,應(yīng)謹(jǐn)慎使用帕洛諾司瓊。這些患者包括:低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心律失常或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的患者,和給予累計(jì)高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。
3、鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能跟其他藥物混合,故使用帕洛諾司瓊注射液前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。