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細菌內毒素測定儀

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蘇州長留凈化科技有限公司是一家專業集研發,生產,銷售為一體綜合性技術公司,公司主要生產:空氣凈化設備,環境檢測儀器,水處理設備,微生物檢查儀器。公司成立于2010年,座落在風景秀麗的江南名城蘇州市工業園區獨墅湖畔。公司主要為生命科學,醫療衛生,精密制造,科學研發等單位提供微環境下無菌室、潔凈室、生物試驗室、以及GMP、HACCP規定所需的空氣凈化設備以及環境監測儀器和微生物檢查用基礎設備,同時為用戶提供專業的水處理技術支持和水處理設備加工等技術服務。

近年來,蘇州長留凈化為適應客戶需求,提高產品性能,不斷強化自身建設,努力擴展團隊能力,增強技術水平,和國內院校進行技術合作。公司先后通過了ISO9001-2015質量管理體系認證,ISO14001-2015環境管理體系認證建設,并通過國家食藥監局醫療器械經營許可證,努力為廣大用戶提供優質的產品和技術服務。

公司成立以來,秉承:“以人為本,以德治業,誠信守用,互惠雙贏”的經營理念。“以客戶為中心,以市場為導向,以質量求發展,以服務求市場”的經營方針,專注于實施品牌效應和客戶滿意度工程化。以不懈的努力,秉承專業、敬業的企業精神,為環境保護事業盡自己的一份力量添加一份光彩。

 

公司主營產品

  • 環境檢測儀器設備:激光塵埃粒子計數器,大流量激光塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,空調風量檢測儀,
  • 微生物檢測系統:微生物限度檢查儀,薄膜過濾器,集菌儀,一次性集菌培養器,3聯6聯微生物限度過濾支架,一次性全封閉微生物限度過濾器,S60一次性微生物限度培養器。
  • 水處理設備:離子交換系統、超濾系統、反滲透系統、混合離子交換系統、EDI高純水系統、除鐵錳氟系統、軟水系統、冷卻循環水系統、變頻供水系統、廢水處理系統、中水回用系統、有機廢氣吸附塔、酸堿廢氣中和塔等,為廣大客戶提供科學合理的設備配置及高效率、高質量的服務,成功研發生產各種水處理系統,得到了新老客戶的*好評。
  • 實驗室安全防護設備:生物安全柜系列,二級單人生物安全柜,30%外排風二級雙人生物安全柜,30%外排風二級單人生物安全柜,100%外排風二級雙人生物安全柜,100%外排風智能通風柜,單人/雙人超凈工作臺,化療藥物研發用防輻射潔凈安全防護柜。
  • 培養箱系列:恒溫恒濕培養箱,生化培養箱,細菌培養箱,霉菌培養箱等。
  • 潔凈室(區)綜合性能檢測服務:項目包含(風速,風量,換氣次數,溫度和相對濕度,懸浮粒子數,浮游菌,沉降菌,靜壓差,照度,噪聲,氣流流型,自凈時間,高效過濾器完整性檢漏),已安裝空氣過濾系統泄露檢測服務,高效過濾器更換安裝維護服務和生物安全柜等相關設備專項IQ/OQ/PQ檢測認證服務。
  •  長留凈化一直關注國內外行業新技術與新工藝的發展動向,并在此基礎上研發新產品,完善現有的品質。公司產品的主要配件供應商均具有世界水平,其中有美國的DOW化學公司、海德能(HYDRANAUTICS)、GE集團、OSMONICSW公司、三菱、德國BAYER、格蘭富、日本積水等,為長留凈化設備的優良品質提供了保證。

生物安全柜,凈化工作臺,塵埃粒子計數器,浮游細菌采樣器,風量罩,微生物限度檢查儀,集菌儀

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 醫療衛生

BET-48G系列細菌內毒素測定儀是天津市天大天發科技有限公司自主開發研制的產品,集天大天發19年內毒素研究技術精華、檢測技術于一身。用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節,適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內毒素,使用試管還可以做到節約一半鱟試劑的優勢,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套專用的定量檢測試管,提供經嚴格清洗消毒除內毒素的即開即用包裝,使用方便、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內毒素的渠道,是一款內毒素專用測定儀。該儀器符合《中國藥典》的要求。

 

該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

 

細菌內毒素測定儀適用范圍:藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節。

 

突出特色:

 

1. 直接檢測鱟試劑安瓿技術;

2. 真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法檢測數據;

3. 8mm試管適配器技術,可以使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節約一半鱟試劑;

4. 凝膠法、動態濁度法、動態顯色法;

5. 有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測波長,黃色的物質對檢測光的吸收小,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本;

6. 標準配置96檢測孔,可擴充至192檢測孔,也可降低成本減少到48檢測孔;

 

軟件特點:


1. 儀器的原理采用檢測動力學曲線方法,每個試管的檢測單獨計時,試管插入的識別采用軟件識別的方法,試管插入后,會引起透光強度的變化,通過檢測該變化來識別試管的插入,該方法的應用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關的老化而不能識別試管;
2. 具有多任務多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;
3. 可進行反應速率法計算,鑒別反應液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結果;
4. 具有實驗向導設置,自動填表功能;
5. 實時顯示反應曲線,全部曲線獨立查看,放大單條曲線,顯示速率反應曲線,任選多條曲線同坐標顯示并可打印;

6. 多次實驗可合并處理,生成大規模的實驗數據,支持多條標準曲線合并功能;
6. 自動計算內毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計算樣品回收率;

7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,可隨時添加去除;

8. 實驗數據,實驗中自動備份能力,在斷電等異常情況發生時,能有效的保護數據。

 

技術參數:

 

1.檢測孔數:標準配置96孔,可擴展到192孔,也可縮減到48孔;

2.溫度控制:37.0±0.2℃;

3.操作方式:通過外接通用計算機操作,提供LAN接口;

4.檢測波長:660nm、405nm;

5.檢測容器:鱟試劑安瓿或專用定量檢測試管(直徑8mm);

6.電源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W;

7.檢測速度:3-12s(默認10s)

8.根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

 

適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態濁度法定量鱟試劑,動態顯色法鱟試劑。

 

數據完整性軟件特點:

 

·支持可加入域的高級操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;

·符合藥品數據規范性的相關要求;

·提供用戶分級權限控制;

·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

·采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。

·軟件具備數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

·數據靈活查詢方式。

·新的試驗導向模板,操作簡便靈活。



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