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飛馳(北京)科學儀器有限公司

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A7000 光阻法顆粒計數器

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  上海萊誼納米科技有限公司成立于2017年,致力于從國外引進世界精良的儀器、設備及技術,為國內的生物醫藥及半導體等納米科學領域的客戶提供更多的解決方案。
  2017年,我公司成為美國Particle Sizing Sytems(PSS)粒度分析儀公司及美國BEE International高壓微射流公司中國區總代理。為客戶提供納米樣品的均質分散,粒度檢測,儀器設備的銷售,安裝、培訓,驗證和維修等所有售后服務。
  2018年,公司推出自主研發的凍融保護盒產品,并取得國家發明和新型實用ZL。該產品已經推向市場,已有國內外多家生物行業的企業用戶,如上海復星,美國百特,賽默飛,默克密理博等。
  2019年,公司推出自主研發的高壓微射流均質設備。。
  我公司的實驗室,配置了高速剪切分散機,高壓微射流納米均質機,納米粒度分析儀,zeta電位分析儀,顆粒計數器等儀器設備。能夠為客戶提供納米制劑的研發,處方優化,中試及放大生產的工藝設計,設備選型,生產線建設等成套服務。
  無論是納米材料的制備和生產,還是檢測和品控,我們均能為客戶提供完整的解決方案。
  本著始于客戶需求、終于客戶滿意的宗旨,我們將竭誠為廣大新老用戶提供優質的服務。
  公司現有部分客戶名單:
  中芯國際,臺積電,三星,LG,長江存儲,揚子江藥業,恒瑞制藥,西安力邦,廣東大冢,四川科倫,湖北人福,復旦大學,上海交通大學,中科院上海藥物所,中國醫藥工業研究總院等。

 

 

 

 

 

 

 

高壓微射流均質機,凍融保護盒,微流控制平臺,納米激光粒度儀,大顆粒分析儀、激光粒度儀,大乳粒分析儀等

產地類別 進口 價格區間 面議
儀器種類 光學顆粒計數器 應用領域 醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥
檢測范圍廣 0.5μm-400μm 分辨率 高分辨率,高靈敏性,統計精度高
粒子靈敏度 ≤10PPT 粒徑準確度 ≥98%
粒子計數準確度 ≥90%

光阻法顆粒計數器簡介:

集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用*進的單顆粒光學傳感技術(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,并搭載具有技術的二步自動稀釋系統,可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數,樣品濃度可達到1011#/ml,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

獨立試驗顯示APS在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器。同樣,此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準。


光阻法顆粒計數器技術優勢

1、兩次自動稀釋,適合濃度較高的樣品

2、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

3、現場校準,無需返廠;

4、模塊化設計,便于升級及維護;

5、512通道,不放過任何細微顆粒;

6、符合美國藥典USP729,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準;

7、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;


512數據通道

對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精準性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。


光阻法顆粒計數器

如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現,明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內,不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。


高分辨率

高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現*不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

光阻法顆粒計數器


選配 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求

AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。

中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。

光阻法顆粒計數器


 



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