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化工儀器網>產品展廳>試劑標物>行業專用試劑>生物試劑>M-168 藥典級 L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號

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M-168 藥典級 L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號

具體成交價以合同協議為準

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國生物領域專業人士創辦。西美杰堅持自己的經營理念,勤奮踏實地整合全球產品資源與技術資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式產品服務方案,幫助科研及企業單位縮短科研時間、節約科研成本、提升科研水平、增強企業市場競爭力。

      西美杰以其開放、進取、誠信、專業等優勢與國外多家試劑、原料和技術供應商建立了長期穩定的合作伙伴關系,成為了眾多國際廠商的中國區總代理、一級代理和中國授權代表處。更與藥用輔料生產商長期戰略性合作,共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓。

      業務的迅猛發展促進了西美杰內部組織架構的不斷優化,針對科研客戶與企業客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業兩支獨立的營銷團隊,分別配備專業的技術支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業的解決方案以及產品與高效的服務。

      經過十多年的發展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業務上實現了迅猛發展,以專業的服務成為多家跨國企業中國區研發與生產基地、制藥企業與診斷企業以及中科院系統、軍科院系統、醫科院系統、清華大學、北京大學、北大醫學部、首都醫科大學等高校與科研院所采購平臺的供貨商。

一、西美杰主營產品線與代理品牌

1. 免疫學:二抗和底物生產商KPL的中國代理;抗體生產商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。

2. 分子與細胞生物學:德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應激檢測Cell Biolabs、轉染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學:美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理;植物抗體生產商Agrisera、組培抗菌劑產品PPM供應商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結構學:特色蛋白結晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環節,全球藥用輔料供應商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應商)、細胞營養添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產商Cygnus等中國制藥領域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產商KPL以及自身免疫抗原抗體生產商Arotec中國總代理。

二、西美杰主營產品領域與服務

1. 科研/研發產品及服務項目
研究領域上:覆蓋生物化學、細胞生物學、免疫學、蛋白組學、植物學、分子生物學、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種;
產品結構上:從基因到蛋白質結構與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業生產原料、藥用輔料
覆蓋培養基生產、生物制藥/疫苗生產細胞營養、無抗生素篩選原核表達系統、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業原料。

3. 技術服務、合約開發與技術轉讓
穩定表達CHO細胞株的構建與工藝開發;
培養基優化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務KinaseProfiler™等。

4. 代理進口服務
西美杰擁有自主進出口資質,和自有國際物流運輸系統,為中國眾多大型科研機構提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務,我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產品。

西美杰將繼續秉承誠信、專業經營之風,整合全球優勢產品資源、技術資源和我公司的服務資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式的服務。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養基,植物生長調節劑,凝膠

供貨周期 一個月 應用領域 醫療衛生,生物產業,制藥

“ 熱烈祝賀西美杰代理的Pfanstiehl 2023年新品L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號F20230000456. 這是Pfanstiehl產品獲得的第13個CDE登記號!”


 西美杰代理的Pfanstiehl藥典級 L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號


   治療性蛋白質的穩定性受多種因素的影響,包括環境條件、制劑配方等,如溫度、光照、離子濃度、pH值以及表面活性劑、糖和其他輔料等[1]。治療性蛋白質在生產和儲存過程中容易發生氧化,進而發生聚集、錯誤折疊、溶解等一系列變化,使其正常生物學功能受到影響,最終引發免疫原性反應[2]

   甲硫氨酸是一種穩定的抗氧化劑,通常添加在治療性蛋白質制劑配方中,溶液中游離的甲硫氨酸能有效保護治療性蛋白質分子上對氧化敏感的氨基酸殘基[3]。在含有透明質酸酶的制劑配方中,甲硫氨酸能有效防止透明質酸酶的氧化。與其他氨基酸或糖相比,甲硫氨酸是預防蛋白質發生光誘導氧化有效的輔料之一[4]

 

  西美杰代理的Pfanstiehl秉承一貫高品質理念,2023年重磅推出的GMP注射級別L-甲硫氨酸, 具有高純度,超低內毒素,超低β-glucan,超低微生物含量, 超低金屬雜質殘留(ppb級別)的特點,符合多國藥典規定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。

 

產品信息:

  • 產品名稱: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

  • 中文名稱:L-甲硫氨酸

  • 分子式:CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H

  • 分子量:149.21

  • 產品貨號:M-168


產品特點:

  • 高純度,低內毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質殘留

  • 符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP

  • 符合ICH Q3D標準

  • 符合GMP標準

  • 植物源

  • CDE登記號: F20230000456


產品應用:

  • 蛋白藥物抗氧化劑,穩定劑 


 

[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)

[2] ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)

[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)

[4] D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)

如果您對Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感興趣,可聯系Pfanstiehl 中國區代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件如下,也歡迎聯系獲取測試樣品。

圖片

 


 

  北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術支持與售后服務。北京西美杰是 Pfanstiehl代理, Pfanstiehl中國代理, Pfanstiehl北京代理, Pfanstiehl總代理, Pfanstiehl上海代理,, Pfanstiehl西北代理, Pfanstiehl西南代理, Pfanstiehl東北代理, Pfanstiehl華北代理, Pfanstiehl華南代理, Pfanstiehl華中代理,負責 Pfanstiehl在中國的相關業務。


 西美杰代理的Pfanstiehl藥典級 L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號


治療性蛋白質的穩定性受多種因素的影響,包括環境條件、制劑配方等,如溫度、光照、離子濃度、pH值以及表面活性劑、糖和其他輔料等[1]。治療性蛋白質在生產和儲存過程中容易發生氧化,進而發生聚集、錯誤折疊、溶解等一系列變化,使其正常生物學功能受到影響,最終引發免疫原性反應[2]

   甲硫氨酸是一種穩定的抗氧化劑,通常添加在治療性蛋白質制劑配方中,溶液中游離的甲硫氨酸能有效保護治療性蛋白質分子上對氧化敏感的氨基酸殘基[3]。在含有透明質酸酶的制劑配方中,甲硫氨酸能有效防止透明質酸酶的氧化。與其他氨基酸或糖相比,甲硫氨酸是預防蛋白質發生光誘導氧化有效的輔料之一[4]

 

  西美杰代理的Pfanstiehl秉承一貫高品質理念,2023年重磅推出的GMP注射級別L-甲硫氨酸, 具有高純度,超低內毒素,超低β-glucan,超低微生物含量, 超低金屬雜質殘留(ppb級別)的特點,符合多國藥典規定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。

 

產品信息:

  • 產品名稱: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

  • 中文名稱:L-甲硫氨酸

  • 分子式:CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H

  • 分子量:149.21

  • 產品貨號:M-168


產品特點:

  • 高純度,低內毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質殘留

  • 符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP

  • 符合ICH Q3D標準

  • 符合GMP標準

  • 植物源

  • CDE登記號: F20230000456


產品應用:

  • 蛋白藥物抗氧化劑,穩定劑 


 

[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)

[2] ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)

[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)

[4] D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)

如果您對Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感興趣,可聯系Pfanstiehl 中國區代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件,也歡迎聯系獲取測試樣品。

北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術支持與售后服務。北京西美杰是 Pfanstiehl代理, Pfanstiehl中國代理, Pfanstiehl北京代理, Pfanstiehl總代理, Pfanstiehl上海代理,, Pfanstiehl西北代理, Pfanstiehl西南代理, Pfanstiehl東北代理, Pfanstiehl華北代理, Pfanstiehl華南代理, Pfanstiehl華中代理,負責 Pfanstiehl在中國的相關業務。








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