产地类别 | 国产 | 价格区间 | 面议 |
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应用领域 | 生物产业,制药 |
产品介绍
药典中规定可见颗粒是几乎不允许存在,亚可见颗粒(<100μm)的控制要求是:≥10μm的不溶性微粒不得超过3000粒,≥25μm微粒不得超过300粒。亚可见颗粒是产品合规性的风险点,也是保证制药产品合规性的重要指标之一。显微计数仪是由长光辰英推出的一款智能显微计数设备,具有AI显微计数,粒径分析及设计追踪等功能,可在短时间内对颗粒进行数量和图像对应分析,全面表征颗粒的粒径大小,形态及数量等。
产品特点
· 自动计数:快速,精准
· 一键报告:符合药典0903规定出具多元化检测报告(含智能形貌分析统计)
· 可配备审计追踪,符合21CFR Part11对数据完整性要求。
产品参数
· 精度:>0.5μm
· 分辨率:3072 × 2048
· 帧频:210fps
· 测量行程范围:>25mm