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無菌檢測隔離器MIS1800

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博醫康 BIOCOOL,總部位于中國首都北京,具備提供完整凍干系統解決方案的廠商之一。公司擁有多名凍干技術研發團隊,具備數十年真空冷凍干燥機生產制造工藝技術積累,可以為客戶提供實驗室型、中試型、醫藥生產型各范圍的真空冷凍干燥設備。公司擁有三個凍干實驗室,經過多年的沉淀,博醫康在IVD、生物制藥、化藥、中藥、生物基因工程等方面積累了大量的應用技術開發經驗,可以協助用戶進行凍干溶液配方的研發、驗證和一致性實驗。


公司發展歷程

2002年公司創立。

2002年批量生產中試型真空冷凍干燥機。

2003年研制成功SIP CIP生產型真空冷凍干燥機(20㎡)。

2010年全年銷售量突破800臺,并出口銷往歐美多個國家。

2011年研制成功BIOCOOL系列實驗型真空冷凍干燥機。

2012年批量生產高檔實驗室、中試、生產型真空冷凍干燥機。

2014年研制成功-110℃實驗型真空冷凍干燥機。

2015年研制成功液氮預凍真空冷凍干燥機。

2016年研制成功T系列醫藥級凍干機,解決醫藥高一致性要求。

2017年研制成功Pro系列智慧型醫藥凍干機,PAT技術,適合凍干應用領域。

2018年研制成功EP系列醫藥凍干機,解決凍干后的快速銜接問題。

2019年研制成功可連續上樣實驗室凍干機。

2020年研制成功適合生物醫藥生產的洗、烘、灌、軋、凍干生產線。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

凍干機,冷凍干燥機,真空冷凍干燥機,層析實驗冷柜,層析冷柜,實驗冷柜,真空離心濃縮儀,濃縮儀, 離心濃縮儀,真空濃縮儀 ,降溫儀

產地類別 國產 價格區間 20萬-50萬
應用領域 生物產業

無菌檢測隔離器MIS1800應用領域:

用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統。

無菌檢測隔離器MIS1800產品的特點:

• 正壓垂直單向流設計;根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

• 內置汽化過氧化氫滅菌系統;TELING采用的干法滅菌技術,采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝。

• 優良的密封性;GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

• 優秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩定地運行??杉闪W佑嫈灯鳌⑽⑸锊蓸悠鞯拳h境監測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

• 提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

• 有先進的設計理念和技術,具備專門研發團隊,吸收國內外的前沿設計,不斷優化TELING隔離器產品;人性化的設計方案和理念,在柜體的處處設計中皆能體現。同時隔離器為模塊化設計,可根據場地、應用等,完成高度化定制,滿足客戶的不同需求。

• 提供優質的售后服務;TELING具有專業資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

• 可做設計圖紙確認,客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認。

• 匠心制造的無菌檢測隔離器符合GMP相關要求,隔離器內部無不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。

產品型號如下:

無菌檢測隔離器MIS1800





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