博卓生物科技（上海）有限公司

Biodrvier Technology Inc.

KUBTEC 簡介

美國KUBTEC公司是醫療及實驗室X光設備生產商，KUBTEC在面向樣本X光成像、低劑量成像、科學研究、法醫分析、無損檢測和X線輻照等領域的數字X射線設備上面提供創新性的工具。KUBTEC的產品使醫療專業人員能夠為患者提供良好的護理質量，同時也為實驗室科研人員提供了高性能的實驗室X射線設備支持科學研究。

lKUBTEC為全球乳腺放射科醫生、乳腺外科醫生、臨床醫生和病理學家以及科學家、實驗室提供了一整套成像解決方案。KUBTEC 的MOZART 系列提供了當前利用3D層析X射線攝影斷層技術的術中乳腺樣本成像，幫助最大限度地保留乳房，同時保正完整地切除乳房腫瘤，使乳腺癌切除術后再次手術的概率減少超50%。

lKUBTEC公司是低劑量數字x射線照相(DR)系統的主要開發商， KUB 250是第一款真正便攜式的，獲得FDA批準用于新生兒重癥監護病房(NICU)的低劑量數字x射線系統，在為新生兒提供的分辨率最高的低劑量成像系統同時減少40%以上的輻照劑量。

lKUBTEC的XPERT實時樣本X光成像系統提供清晰成像效果，通過縮短處理時間來讓病人感到更加舒適，且支持開展床旁手術。

lXPERT/PARAMETER系列數字化X光放射系統（DR）可以提供最高分辨率、切合實際應用的成像系統，提升實驗室的科研及工作效率。廣泛應用在標本X光成像、科學研究、法醫分析、無損檢測、輻照生物學等領域。

lXCELL 系列生物學輻照儀在全球大型實驗室廣泛應用，可提供定制服務滿足不同研究需要。

lKUBTEC 已通過ISO 9001和ISO 13485認證，設計制造符合美國、加拿大和歐洲中國等全球主要國家的輻射安全標準的設備，在全球范圍內提供系統制造、培訓支持。

臨床前產品線

n數字化X光樣本分析系統

1. 高分辨小動物數字X 光機

2. 動物骨密度及身體成分分析系統-SXA&DXA

3. 植物學專用數字化X光分析系統

4. 3D X射線數字成像系統

5. X射線病理分析系統

nX射線輻照儀

1. 桌面式小樣本生物學X線輻照儀XCELL 50

2. 桌面式生物學X線輻照儀 XCELL 140

3. 生物學X射線輻照儀 XCELL 160

4. 生物學X射線輻照儀 XCELL 225

5. 生物學X射線輻照儀 XCELL 320

6. 生物學X射線輻照儀 XCELL 350

7. X射線診療系統

nKubtec 軟件包

1. Kubtec DIGICOM通用分析軟件包

2. Kubtec 種質資源研究專用軟件包

3. Assistant 成像軟件包

4. Kubtec DIGIMUS 動物身體成份分析軟件包

動物3D斷層融合成像及骨密度分析系統

在過去的一個世紀里，放射技術一直是臨床診斷成像的主力軍。二十一世紀斷層融合這種將深度信息引入X射線圖像且幾乎不增加劑量的方法，取代目前的投影放射技術。

得益于大尺寸數字X射線檢測器的應用，數字斷層成像這種一種新型的三維X射線成像方法，得到了迅速的發展。斷層融合的圖像是依據X射線掃描所采集的一系列投影圖像重建的。

2020年美國KUBTEC 公司同期推出臨床及臨床前3D Tomosynthesis（3D斷層融合技術）系列設備,可以應用于臨床乳腺診療，臨床前骨損傷及修復研究，特別是細微骨損傷研究，骨關節研究、軟組織及肺部結節成像研究。

3D 斷層融合成像技術透視定位，一次曝光，斷層成像，極低輻照劑量，可以直接獲得冠狀面及矢狀面斷層圖像（CT一般只能獲取動物的橫斷面斷層圖像），特別適合骨關節創傷修復及細微骨損傷研究，且可以提供雙能X線（骨密度測量金標準）骨密度分析測量模塊，提供完整的骨研究平臺工具。

KUBTEC活體動物3D斷層融合成像

DXA動物身體成分分析模塊

成像特點：

斷層分辨率：25um 分辨率@6cmx7.6cm@1min

單次掃描，5種成像模式：2D/3D/K-VIEW/光學/光學X光融融合像

骨密度精確度：0.000001g/cm2

輻射劑量：遠低于CT

成像時間：1min內全身3D成像

斷層特點：可以快速直接獲得大尺面冠狀面及矢狀面斷層圖像

骨密度分析模塊

DXA原理

雙能X射線吸收測定，其測定過程是將從X線球管釋放的X線通吸收過濾，分成高低兩種能量X線，根據利用兩種不同能量的光子穿過人體骨骼后的衰減和吸收差異，經過計算機處理后得到身體中脂肪、骨中礦物質的含量從而測定BMC和BMD及脂肪含量等數據。

DXA優點

DXA分析基于清晰圖像質量，測量結果的準確性和性得以保正，是骨密度測定的金標準，通過衰減校準進而確保脂肪含量的準確。

雙能X射線吸收測定方法是對動物骨密度(BMD)及身體成分（BMC、Fat、Lean）進行分析計算結果，是基于超高分辨率的數字影像分析基礎上進行的，KUBTEC動物骨密度及身體成分分析系統通過實時高分辨率的數字影像結合高質量的身體成份分析軟件的實現了雙能X射線吸收測定方法(衛生組織金標準），無需解剖的情況下，通過提供的麻醉接口來完成高質量的活體X光成像，進而分析活體實驗動物骨密度和身體成分(BMC、Fat、Lean)。

    一般對動物進行化學分析需要花費一個小時(均質化、刮擦、清潔、量體重、干燥、化學萃取等)，化學萃取的干燥或灰化則需要幾天時間。KUBTEC只用30秒的時間就可以分析骨骼和身體成分獲得結果，由于無需對實驗動物進行解剖，做每一個系列評估，每年可以減少500 ~ 800只動物的消耗，節省大量經費。

KUBTEC動物骨密度及身體成分分析系統

 特點：

1. 高分辨率：提供10LP/mm的高分辨率同時高速成像，動物接收劑量率低，將對實驗造成影響降至小化。

2. 高速成像及分析：只需簡單麻醉，就可以在19秒內從KUBTEC 高分辨率圖像中獲得實驗動物骨密度及身體成分（BMC、Fat、Lean）分析數據

3. 可提供HD CCD 形成高分辨白光成像，與KUBTEC   Blender 功能組合，完成彩色/X光/身體成份區勾畫/數據分析相互應證功能。

4. 采用X光錐形成像，不會因為動物擺放位置不同造成結果偏差。

5. 多功能成像：可以自由切換高分辨X光成像，單能X線分析及雙能X線分析功能

6. 大成像視野（FOV）: 掃描范圍（可以分析小動物如小鼠，大鼠和中型動物如狗、貓、兔子及豚鼠的骨密度和骨礦含量、脂肪和瘦肉，大視野配合錐形Xray掃描對動物體重無限制。

7. 動物接收低劑量輻照：KUBTEC在保證高分辨率同時保證動物接收低劑量，保證動物可以在一段時間內多次掃描，動態分析評估身體成份。

8. 安全可靠，無輻射危害：KUBTEC多重連鎖技術及鉛玻璃隔離裝置可以有效阻隔輻射，保證設備表面劑量低于環境本底，保護研究者。

9. 一鍵去頭分析功能

10. 數據準確可靠： 測量結果精確至0.00001g，誤差小于1%

11. 分析軟件功能強大，多種數據保存格式(如CSV/Excel格式)方便調用。

12. 樣本遺忘提醒功能：樣本長時間放置于倉室內而無操作，系統會自動警告提醒及時取出樣品。

13. 數據結果可以直接輸入Solidworks，形成工程圖直接3D打印輸出。

14. 符合FDA標準，FDA 備案號：0610044-00

KUBTEC動物骨密度及身體成分分析系統

測量指標：

小動物骨密度值（BMD）：

· 全身整體骨密度值Total BMD

· ROI區域（用戶所需的各部位）骨密度值 ROI BMD

小動物身體成分值（BMC,Fat,Lean）

· 全身骨質量 BMC

· 局部骨質量 ROI BMC

· 骨長度、面積和體積

· 脂肪質量

· 脂肪百分比含量

· 脂肪/組織百分比

· 肌肉質量

            · 肌肉百分比含量

3D斷層融合成像優勢：

3D斷層融合成像在骨折診斷、骨折愈合評價、椎骨骨質評估與骨折風險預測、關節脫位診斷、骨質侵蝕評價和 關節置換術后評價等方面相比CT 更有優勢

1、提高檢查的精確性（尤其是可以快速定位至損傷斷層層面優勢）
2、提供快速、低劑量優質的高清晰數字圖像（尤其適合骨損傷后修復研究），圖像媲美CT分辨率

3、可以透過石膏，摒棄固定裝置對成像的影響

石膏層               其中某斷面層

可以定位到特定層面，摒棄石膏等規定物對成像的影響

4、對微細骨折、不規則骨折及關節部位骨損傷情況精確定位研究

   3D斷層融合技術在診斷一些深在部位和復雜部位的骨折方面具有別具的*性,提高了骨折的檢出率和診斷正確率，關節部位骨頭重合嚴重，細微骨折或不規則骨折情況即便動物CT也無法獲得準確影像，3D斷層融合技術有著*優勢

舌骨大角的輕微損傷，整體無法發現，僅僅只有幾個斷層層面才能看見，Kubtec Parameter-3D 在特定斷層面下可以發現該損傷：左邊為X光成像圖，右邊為層面放大分析圖

5、3D斷層融合成像在關節置換模型中應用—比CT 更有優勢

在關節置換術后評價中因為 CT 和 MRI 都會出現嚴重的金屬偽影， 選用 CT 或 MRI 評價假體-骨和假體-交界面有很大的困難。即便有了偽影還原影像重建算法的幫助，偽影 問題然存在。因此，當前只能將CT用于復雜病例術前骨折情況的分析，卻不能系統地應用于臨床假體術后評價中研究顯示，對于有金屬假體的關節，使用 3D斷層融合成像可減少由于金屬高原子序數造成的線束硬化性偽影，改善被金屬偽影損壞的圖像質量，提供比CT 更優質的圖像。因此，針對金屬高衰減特性產生的偽影，選擇使用3D斷層融合成像是目前最佳的解決方案。

總之，關節置換相關模型采用3D斷層融合成像可以：

1、確認無假體的骨小梁生長情況
2、有助于對金屬植入物骨折的顯示
3、有助于對于金屬植入物新生骨生長情況觀察
4、大尺度圖像的分辨率高于CT圖像

6. 3D斷層融合成像在軟組織成像中應用

醫療上斷層融融合像已經成為乳腺組織成像的行業金標準，提供了清晰，低劑量，快速的成像方式，斷層融合可以準確的分辨肺小結節、可以有效的應用在肺炎、肺氣腫等方面。更換不同重建參數，還可以有效的分辨出肋骨、胸骨、氣管異物等不同應用。

肺部結節成像。