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藥用輔料是所有藥物制劑配方中非常重要的組成部分，對藥物的質(zhì)量、安全性以及有效性有重要影響。2020版《中國藥典》四部收載輔料共335種，其中新增65種，修訂212種。

黃原膠通常認(rèn)為無毒、無刺激性，而且在低質(zhì)量濃度下就具有高粘度，而且能提供良好的觸變性，因此在口服和局部藥物制劑、化妝品以及食品中可用作助懸劑/穩(wěn)定劑/增稠劑等。由于黃原膠良好的物理性能以及在藥物制劑中的廣泛應(yīng)用，《中國藥典》自2010版始收載黃原膠，本次2020版藥典對黃原膠粘度測量使用的粘度計(jì)類型作出修訂，修訂變動(dòng)如下：


 

小量適配器VOLS樣品杯自帶溫度測量功能，不但可以滿足小量樣品快速恒溫進(jìn)行粘度測量的要求，還可以實(shí)時(shí)反饋樣品溫度，當(dāng)黃原膠樣品達(dá)到藥典要求的25℃±1℃時(shí)再開始測量，保證粘度結(jié)果的可靠性。

高精度恒溫循環(huán)
溫度穩(wěn)定性高達(dá)±0.1K的IKA恒溫循環(huán)器HRC2 basic，可在-20℃~100℃范圍內(nèi)進(jìn)行恒溫，高低液位及電子+機(jī)械液位監(jiān)控保證使用安全。

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制藥用戶關(guān)注的數(shù)據(jù)管理要求，IKA 同樣為您充分考慮。配備Labworldsoft® 6 Visc實(shí)驗(yàn)室控制軟件，您不僅能同時(shí)控制粘度計(jì)及恒溫設(shè)備，您還可以通過軟件實(shí)現(xiàn)用戶權(quán)限分級管理、審計(jì)追蹤、電子簽名、不可篡改的數(shù)據(jù)等符合FDA 21CFR Part 11 法規(guī)要求的功能。

 

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