阿美特克膜康
爆破测试如何检测医疗包装密封性
检测样品:医疗器械包装
检测项目:密封强度
方案概述:现在多孔、无菌的医疗配件包可以有效地按照ASTMF2054进行测试(以设定的增速往包装内充气增加压力,直到包装封口破裂),无需繁琐的准备工作——节省时间和成本。如果包装密封性有泄露点,ASTMF2054这种方法能够及时检测出来,它准确的测试整个包装的密封强度。
ISO标准11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌阻隔系统和包装系统的测试方法。从本质上讲,在包装检测线上,密封强度和包装完整性必须进行验证,确保保护性包装符合质量控制,形成质量保护的闭环。
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