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GCMS法測定左卡尼汀藥品中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷含量

檢測樣品:左卡尼汀藥品

檢測項目:遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷

方案概述:本文以二氯甲烷為提取液,采用液液萃取法進行前處理,采用GCMS-QP2020NX氣相色譜質譜聯用儀,建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷的檢測方法。該方法簡便快捷、靈敏度高,可用于左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷,滿足該物質的限量要求。

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更新時間2022年11月09日

上傳企業島津企業管理(中國)有限公司

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摘要:本文利用島津GCMS-QP2020 NX氣相色譜質譜聯用儀,建立了左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷的檢測方法。該方法以二氯甲烷為提取液,采用液液萃取法進行前處理,在10~1000 ng/mL濃度范圍內,S-環氧氯丙烷線性關系良好,相關系數R為0.9998,方法檢出限為0.97 ng/mL。取濃度為10 ng/mL標準溶液連續進樣7針,峰面積RSD為2.6%。加標實驗中,以100 ng/g 與 200 ng/g 加標濃度,加標回收率分別為95.8%與103.9 %。該方法簡便快捷、靈敏度高,能夠有效檢測左卡尼汀中遺傳毒性雜質S-環氧氯丙烷的含量。

 

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