Empowering Excellence. For a better future. | °LAUDA
在制藥行業,疫苗、原料藥和生物樣本通常非常珍貴,并對安全性有著很高的要求。為了保證性質穩定,無論是儲存還是運輸,樣品都必須保存在有著嚴格要求的限定溫度范圍內。
不過,與儲存相比,想要在運輸過程中保證樣品的溫度,通常會帶來更多的挑戰。
在歐洲,一家著名的制藥服務商一直在為其冷鏈物流尋找新的解決方案,并因此聯系了LAUDA,雙方合作開發出了第一臺可由電池供電的移動式超低溫冰箱:LAUDA Mobifreeze!
Part.01
冷鏈面臨的挑戰
制藥和生物行業中的樣本、藥物、疫苗等,對儲存溫度的要求有很大的差異。一些樣品可以直接儲存在室溫下(約 20 - 25℃ ),或者冰箱冷藏室中(約 2 - 8℃ )。還有一些對溫度敏感的樣品,需要低溫冷凍儲存(零下到 -20℃),甚至超低溫冷凍儲存(低于-20℃,通常低于 -80℃)。
對于制藥行業,樣品和產品的安全是重中之重。樣本必須在經過驗證的溫度下儲存,并在與儲存一致的溫度下進行運輸。同時,對生產、灌裝、儲存、運輸的整個過程,都要求有嚴格的認證和完整的文件記錄。否則會導致價值數百萬的貨物被銷毀,造成巨大的損失。
現代制藥中的超低溫物流解決方案,主要是使用被動冷藏材料(相變材料,又稱 PCM)和干冰。PCM 通常用于 -30℃ 左右的控溫,干冰的控溫溫度可以接近 -80℃。
但是,在 -30℃ 和 -80℃ 之間,幾乎沒有可靠的控溫方案。PCM 和干冰這兩種控溫方式,也各有不足之處。
Part.02
相變材料,PCM
一般情況下,PCM 系統可以達到運輸中的控溫要求,不過 PCM 的價格昂貴,并需要對物流過程進行復雜精確的規劃。
比如,在運輸前,需要對 PCM 的包裝和使用壽命進行確認,并且要考慮如何對溫度進行監控和調節。一旦物流有延誤,就需要立刻增加新的 PCM,否則會帶來風險。
此外,PCM 靠材料的相變過程放熱吸熱,冷卻能力有限,只有少數 PCM 才能達到 -30℃ 以下的低溫。
PCM 的體積和重量也是一個問題,如果要達到一定的冷卻能力,則需要大量的 PCM,和更大的運輸空間。PCM 的體積和重量,會限制運輸容器的移動和使用。
Part.03
干冰
干冰是固態二氧化碳,會在 -78.5℃ 時升華,是一種危險物質。在使用干冰時,首先需要采取安全措施,以防皮膚或敏感組織接觸干冰后凍傷;其次,要防止干冰升華產生的二氧化碳氣體置換空間中的氧氣,導致人員窒息。
因此,如果使用干冰進行儲存和運輸,對安全防護有很高的要求。昂貴的排風系統、人員的防護裝備、員工處理干冰的時間、特殊的運輸容器等都是必須考慮的因素。另外,持續升華意味著干冰的使用壽命有限,干冰作為消耗品,必須不斷的補充。
在實際使用中還有一個問題,在到達目的地后,必須將樣品從堅硬的干冰中分離出來,而不造成任何損壞。運輸的樣品可能非常珍貴,單個袋子或瓶子就可能價值幾百萬歐元,在取出時必須非常小心。
Part.04
新的解決方案!
可見,無論是 PCM 還是干冰,在冷鏈的使用中都有缺點,尤其是無法再現所必要的低溫環境。因此,需要創新、低成本、安全、可驗證的替代方案。
LAUDA 的目標,是開發一種超低溫物流解決方案,確保儲存和運輸中的溫度持續穩定,不受制冷材料持續消耗的影響,更加靈活,并可節約成本。更重要的是,這種方案既能保證藥品的安全,也能保證操作人員的安全。
帶充電電池的可移動超低溫冰箱 Mobifreeze,有 LAUDA GFL 久經考驗的制冷技術、優化的隔熱材料和高性能磷酸鐵鋰電池,無論在連接電源,還是在脫離電網的情況下,都能保證恒定的儲存和運輸溫度。Mobifreeze 可以在固定地點使用,也可以作為移動設備使用,這種混合使用方式,特別適用于一站式運輸。樣本、疫苗等對溫度敏感的物質,可以儲存在同一個冷凍冰箱中,運往目的地(灌裝線、實驗室等)。
創新產品 Mobifreeze 的第一臺原型機已在 2022 年的慕尼黑生化分析展中展出,將于今年投入批量生產。
Part.05
LAUDA Mobifreeze
Mobifreeze 移動式超低溫冰箱具有眾多優勢,可為貴重藥品、生物樣本等提供安全、順暢的冷鏈物流服務。
1.
斷電運行時長達三小時
2.
主動冷卻而非被動冷卻
3.
無需對采購和運輸做規劃(例如使用干冰或 PCM 時)
4.
消除了處理干冰時的健康風險和通風成本
5.
與冷鏈結合,運輸條件可控、可驗證,提高樣品的可靠性
6.
固定使用和移動使用結合,可實現一站式運輸,減少因轉移庫存產生的錯誤和樣品污染。
7.
專為惡劣的物流環境而開發,可承受嚴苛的運輸條件,堅固的設計能確保可靠的性能。
在設定溫度為 -80℃ 時,Mobifreeze 的電池可提供連續 3 小時的不間斷供電。Mobifreeze M 270 的工作溫度范圍為 -86℃ 至 -50℃,可用空間為 270 L ,可滿足各種需求。
高質量的真空隔熱材料,可以在運行期間提供穩定的溫度,即使在斷電的情況下,仍可保持較長的回溫時間。靈活耐用的萬向腳輪、緊急制動裝置、符合人體工學的手柄,操作舒適,使用安全。高度堅固的設計考慮到了物流環境的要求。為了保證樣本可靠,設備有集成的數據記錄器,用于記錄所有相關數據,一旦實際溫度與設定溫度有偏差,就會顯示聲光警報。
LAUDA Mobifreeze 不僅為制藥公司和醫藥物流公司提供了新的選擇,還為大學、研究機構、實驗室、生物庫和診所等提供了安全的低溫運輸解決方案。它既可用于長期儲存,也可用于樣品運輸,既能確保樣品完好,又無需對樣品進行重新包裝,大大簡化了用戶的操作流程,減少了出錯的可能性。
"Empowering Excellence. For a better future." 創新的 Mobifreeze 移動式超低溫冰箱,助力提高醫藥低溫物流的效率和安全,歡迎咨詢!
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