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1254次許多固體藥物可以以不同的物理形式存在。多晶型是藥物晶格內部分子依不同方式排列或堆積產生的同質多晶現象。由于分子間力的差異可能引起藥物各種理化性質的變化:由于其內部分子排列不同,很可能有不同的表觀溶解度和溶解速率;內部晶格排列不一樣,或是不定形態,對外界環境條件的反應是不一樣的,所以穩定性也很可能不一樣,例如不定形態由于結構松散,比較容易吸濕,所以穩定性較晶體形態要差,但相反,不定形態溶解度較好,通常會有更好的生物利用度;分子空間構象與排列規律不同,處于不同能量狀態,在體內的溶解、吸收會有差異,很可能影響到藥物的生物利用度,伴隨地,藥物體內代謝也會受到影響;不同表觀溶解度、溶出速率、生物利用度和穩定性,導致其生物活性可能會有不同。
因此,深入分析研究藥物多晶型對藥物質量和療效的影響,對我們嚴格控制藥物生產過程,提高藥物穩定性、安全性和療效是非常有幫助的。晶體形態的變化不僅會在固體原料藥藥物制劑制備和貯運過程中發生,在藥品的配方和制造過程中,以及在藥品的儲存和使用過程中,轉晶的問題仍然存在。這就是為什么必須有快速和易于使用的方法來識別和監測藥物晶型及各晶型成分的變化。
不需樣品的專門制備以及對固體藥物晶型變化的靈敏性使得拉曼光譜成為理想的晶型分析方法之一。然而熒光干擾的問題的存在阻礙了拉曼光譜在制藥行業的廣泛應用。在這里我為大家介紹一款時間門控拉曼光譜儀,可從技術原理上解決拉曼測試中熒光干擾問題,獲得物質真正的拉曼信號,從而實現易于使用和快速的進行藥物晶型的檢測。
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