一、滬粵明HYM-250-YGD藥品穩(wěn)定性恒溫試驗(yàn)箱產(chǎn)品概述:
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行版《藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
二、滬粵明HYM-250-YGD藥品穩(wěn)定性恒溫試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn): 外箱: 優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板 保溫層:高壓聚氨酯發(fā)泡 , 內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼 , 驗(yàn)證孔:φ30mm 腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定 ,觀察窗:中空玻璃 控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕 氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng) 加熱方式:電加熱系統(tǒng) 制冷方式:壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),自動(dòng)泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作 加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕 供水方式:水框裝水,水泵自動(dòng)加水至水箱中至缺水信號(hào)消失,加濕水箱缺水后,水泵自動(dòng)補(bǔ)水 的內(nèi)膽設(shè)計(jì),底部不積水。 USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出口,可以用U盤直接導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)打印機(jī)記錄數(shù)據(jù),可設(shè)定打印間隔時(shí)間(1~999分鐘)
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件: ★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件 ★中間試驗(yàn) 溫度:+25℃±2℃ 溫度:+40℃±2℃ 溫度:+30℃±2℃ 濕度:60±5%RH 濕度:75±5%RH 濕度:65±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月 時(shí)間:6個(gè)月 時(shí)間: 6個(gè)月 ★光照加速試驗(yàn) ①白光試驗(yàn):冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時(shí)間10天 ②紫外光試驗(yàn):320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時(shí)間與白光一致 ★產(chǎn)品滿足三級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改 7寸彩色液晶觸摸屏--可保存100萬條數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線。- -★程序化多段參數(shù)設(shè)置:100段99周期設(shè)計(jì),滿足各種復(fù)雜實(shí)驗(yàn)要求; ★支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯; -★具備三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。溫濕度傳感器 ,品牌壓縮機(jī) ,環(huán)保無氟制冷劑R134A 三、技術(shù)參數(shù)表:
型號(hào) 參數(shù) | HYM-80-YGD
| HYM-150-YGD | HYM-250-YGD | HYM-300-YGD | HYM-400-YGD | HYM-500-YGD |
公稱容積(L) | 80 | 150 | 250 | 300 | 400 | 500 |
內(nèi)膽尺寸 (寬×深×高cm) | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸 (寬×深×高cm) | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76*182 |
溫控范圍(℃) | 0~60℃
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濕度范圍 | 40%~95%RH | |||||
光照范圍 | 0~8000Lx
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紫外照度能量 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2 | |||||
溫濕度傳感器 | PT100
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濕度波動(dòng) | ≤ ±4 | |||||
溫度波動(dòng)度(℃) | 高溫±0.5℃低溫±1.0℃
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溫度均勻性(℃) | ±1.5℃(測(cè)試點(diǎn)為25℃)
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溫濕度設(shè)定方式 | 7寸觸屏控系統(tǒng)
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光照度,紫外度傳感器 | 標(biāo)配有光照度及紫外照度傳感器,照度值及紫外能量值數(shù)顯,并可以無極調(diào)節(jié)光照度及紫外度 | |||||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 頂部光照板一塊(含紫外度),多段編程控制、溫濕度曲線圖、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口、打印機(jī)、測(cè)試孔
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定時(shí)范圍(min) | 0~9999min | |||||
額定功率(W) | 1400 | 1700 | 1900 | 2100 | 2500 | 2800 |
電源 | 220±10%V 50Hz
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標(biāo)配隔板 | 2塊 | 3塊 | ||||
工作時(shí)間 | 連續(xù) | |||||
選配項(xiàng) | 可選配多層光照板(每層光照板)最多3塊 | 可選配多層光照板(每層光照板)最多4塊 | ||||
市場(chǎng)價(jià): (寬×深×高cm) | 27800.00 | 31800.00 | 34800.00 | 38800.00 | 42800.00 | 46800.00 |