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上海喆圖科學儀器有限公司

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MSC藥品穩定性試驗箱技術資料

閱讀:1640      發布時間:2021-07-07
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藥品穩定性試驗箱

用途概述

藥物穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備,該設備可長時間穩定運行,可控制溫度、濕度以及光照環境,多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。

產品特點

※液晶程序控制器,30段可編程序可更加人性化智能設定,實驗無人全自動控制和運行;

※外殼靜電噴塑,內膽采用不銹鋼,四角半圓弧設計,隔板間距可自由調節,易清潔維護;

※標配嵌入式微型打印機可實時記錄溫度和時間數據,為試驗過程數據儲存提供有力保證;

風道結構采用環形氣流概念設計,強迫對流模擬空氣循環原理,使溫度濕度更均勻穩定;

※雙套壓縮機可自動切換運行,具有自動化霜功能,確保設備長時間連續運行不發生故障;

※箱底腳輪采用萬向輪加獨立固定底腳設計,方向自由可調,并可鎖定,移動方便,固定穩固;

溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點;

※無氟設計低能耗運行,節能環保,具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復功能;

※濕度系列采用高溫狀態運行的電子濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱S系列);

※具有壓縮機過載保護、加熱加濕管防干燒保護、超溫報警、缺水保護、電器短路保護、確保試驗安全。

彩色觸摸屏(P系列)

※程序編輯智能簡便,可編120組程式,每組程式Max可編100段;

※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態;

※可預約開關機,可設定屏幕背光時間,可中英文切換,可導出歷史運行曲線;

※資料及試驗參數輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導致儀器參數改變或停機;

※具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時修正,確保溫濕度控制精確穩定;

※可實時分析數據和儲存數據,并形成EXCEL文檔或專業軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等

符合標準

 

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

▲長期留樣的穩定性試驗條件
溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH
時間:12個月

▲加速穩定性試驗條件
溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH  時間:6個月

強光照條件光照度:4500±500Lx

   
 

 

型號

MSC-80S

電源電壓

AC220V 50Hz

控溫范圍

0~65

溫度波動度

±0.5

溫度均勻度

±2

控濕范圍

40%-95%RH

濕度偏差

±3%RH

儀表類型

液晶顯示(不含P)/500L采用4.3寸彩色觸摸屏(P系列)

輸入功率

1900W

內膽尺寸

W*D*Hmm

400*400*500

外形尺寸

W*D*Hmm

550*790*1080

公稱容積

80L

載物托架

2

壓縮機

單套

打印機

標配

 

 

提供商

上海喆圖科學儀器有限公司

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