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农业部对宠物饲料生产许可条件的征求意见稿
阅读:1389 发布时间:2018-2-23农业部12日消息,为进一步加强宠物饲料管理,依法规范宠物饲料市场,依据《饲料和饲料添加剂管理条例》,农业部组织专家制定了《宠物饲料生产企业许可条件》规范性文件,现公开征求意见(见附件)。
附件:宠物饲料生产企业许可条件
(征求意见稿)
*章 总则
*条 为加强宠物饲料生产许可管理,保障宠物饲料质量安全,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》《宠物饲料管理办法》,制定本条件。
第二条 设立宠物配合饲料、供宠物直接食用的添加剂预混合饲料生产企业,应当符合本条件。设立用于加工宠物配合饲料使用的宠物添加剂预混合饲料生产企业,许可条件按照畜禽添加剂预混合饲料生产企业执行。
第二章 机构与人员
第三条 生产企业应当设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。技术、生产、质量机构应当配备专职负责人,并不得互相兼任。
第四条 技术机构负责人应当具备畜牧、兽医、食品等相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称,熟悉饲料法规、动物营养、产品配方设计等专业知识,并通过现场考核。
第五条 生产机构负责人应当具备畜牧、兽医、食品、机械、化工等相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称,熟悉饲料法规、饲料加工技术与设备、生产过程控制、生产管理等专业知识,并通过现场考核。
第六条 质量机构负责人应当具备畜牧、兽医、食品、化工、生物等相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称,熟悉饲料法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识,并通过现场考核。
第七条 销售和采购机构负责人应当熟悉饲料法规,并通过现场考核。
第八条 企业应当配备2名以上专职检验化验员,并通过现场操作技能考核。
第三章 厂区、布局与设施
第九条 企业应当独立设置厂区,厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。厂区应当布局合理,生产区与生活、办公等区域分开。厂区应当整洁卫生,道路和作业场所采用混凝土或者沥青硬化,生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。
第十条 生产区应当按照生产工序合理布局。
固态的宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料有相对独立、与生产规模相匹配的原料库、配料间、生产车间和成品库以及标签、包材等附属物品库房。
半固态的宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料有相对独立、与生产规模相匹配的原料库、前处理间、配料间、生产车间、罐装间、外包装间和成品库以及标签、包材等附属物品库房。
液态的宠物添加剂预混合饲料有相对独立、与生产规模相匹配的原料库、前处理间、配料间、生产灌装间、外包装间和成品库以及标签、包材等附属物品库房。
宠物配合饲料生产区总使用面积不低于1000平方米,宠物添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于500平方米。宠物饲料的生产车间应当单独设立,不得与畜禽水产动物(含反刍动物)饲料共用生产线。
第十一条 生产区建筑物通风和采光良好,自然采光设施应当有防雨功能。
第十二条 厂区内应当配备必要的消防设施或者设备。
第十三条 厂区内应当有完善的排水系统,排水系统入口处有防堵塞装置,出口处有防止动物侵入装置。
第十四条 存在安全风险的设备和设施,应当设置警示标识和防护设施:
(一)配电柜、配电箱有警示标识,易产生或者积存粉尘区域的人工采光灯具、电源开关及插座有防爆功能;
(二)高温设备和设施有隔热层和警示标识;
(三)压力容器有安全防护装置;
(四)设备传动装置有防护罩;
(五)投料地坑入口处有完整的栅栏,车间内吊物孔有坚固的盖板或者四周有防护栏,所有设备维修平台、操作平台和爬梯有防护栏。
企业应当为生产区作业人员配备劳动保护用品。
第十五条 企业仓储设施应当符合以下条件:
(一)满足原料、成品、包材、备品备件的贮存要求,具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能;
(二)存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间,面积与生产规模相匹配,满足储存温度要求,密闭性能良好;
(三)按危险化学品管理的饲料添加剂,有独立的贮存间或者贮存柜;
(四)使用新鲜或者冷冻动物源性原料的,有与生产规模相匹配的冷藏或者冷冻库房;
(五)有立筒仓的,配备通风系统和温度监测装置。
第四章 工艺与设备
第十六条 固态的宠物配合饲料生产企业应当符合以下条件:
(一)膨化设备的设计生产能力不小于2.5吨/小时;
(二)配备成套加工机组,包括原料前处理、粉碎、配料、提升、混合、调质、膨化、干燥、喷涂、冷却、计量、包装、异物检除等设备,具有完整的除尘系统和电控系统;
(三)配料、混合工段采用计算机自动化控制系统,配料动态精度不大于3‰,静态精度不大于1‰;
(四)混合机的混合均匀度变异系数不大于7%;
(五)粉碎机、空气压缩机、高压风机采用隔音或者消音装置;
(六)生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或者性能更好的除尘设备,采用集中除尘和单点除尘相结合的方式,投料口采用单点除尘方式,作业区的粉尘浓度和排放浓度符合国家有关规定;
(七)小料配制和投料复核分别配置电子秤;
(八)有添加剂预混合工艺的,还要单独配备至少一台混合机及相应的除尘设备,混合机(含混合机缓冲仓)与物料接触部分使用不锈钢制造,混合机的混合均匀度变异系数不大于5%;
(九)有新鲜或者冷冻动物源性原料预制工序的,还要单独配备除杂、粉碎等设备。必要时配备均质、水解等设备;
(十)生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定。
第十七条 半固态的宠物配合饲料生产企业应当符合以下条件:
(一)杀菌设备的设计生产能力不小于8平方米;
(二)配备成套加工机组,包括原料前处理、粉碎、配料、混合、计量、灌装、包装、异物检除等设备,并具有完整的电控系统;必要时,配备乳化、蒸煮、冷却等设备;
(三)小料配制和投料复核分别配置电子秤;
(四)有添加剂预混合工艺的,还要单独配备至少一台混合机并配备相应的除尘设备,混合机(含混合机缓冲仓)与物料接触部分使用不锈钢制造,混合机的混合均匀度变异系数不大于5%;
(五)罐头等产品性能要求达到商业无菌条件的,还要有杀菌处理工序;
(六)有新鲜或者冷冻的动物源性原料预制工序的,还要单独配备除杂、粉碎等设备。必要时配备均质、水解等设备;
(七)生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定。
第十八条 固态的宠物添加剂预混合饲料生产企业应当符合以下条件:
(一)混合设备的设计生产能力不小于0. 5立方米;
(二)配备加工机组,包括原料除杂、配料、混合、成型、计量、自动包装等设备,并具有完整的除尘系统和电控系统;
(三)生产配方中有添加比例小于0.2%的原料的,配备两台以上混合机,混合机(含混合机缓冲仓)与物料接触部分使用不锈钢制造,混合机的混合均匀度变异系数不大于5%;
(四)生产线除尘系统使用脉冲式除尘器或者性能更好的除尘设备,采用集中除尘和单点除尘相结合的方式,投料口和打包口采用单点除尘方式;
(五)小料配制和投料复核分别配置电子秤;
(六)生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定。
第十九条 半固态的宠物添加剂预混合饲料生产企业应当符合以下条件:
(一)灌装设备的设计生产能力不小于1800支/小时;
(二)配备加工机组,包括原料前处理、称量、加热、配料、搅拌、灌装、包装等设备;
(三)生产设备、输送管道及管件使用不锈钢或者性能更好的材料制造;
(四)加热设备有搅拌、温度控制和温度显示装置;
(五)搅拌设备有可调搅拌速度能力;
(六)小料配制和投料复核分别配置电子秤;
(七)产品性能要求达到商业无菌条件的,还要有杀菌处理工序;
(八)生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定。
第二十条 液态的宠物添加剂预混合饲料生产企业应当符合以下条件:
(一)配液设备的设计生产能力不小于500升;
(二)配备加工机组,包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等设备;
(三)生产设备、输送管道及管件使用不锈钢或者性能更好的材料制造;
(四)有均质工序的,使用高压均质机的工作压力不小于50兆帕,并符合安全生产要求;使用高剪切均质机的均质转速不小于2800转/分;
(五)配液罐有加热保温功能和温度显示装置;
(六)小料配制和投料复核分别配置电子秤;
(七)产品性能要求达到商业无菌条件的,还要有杀菌处理工序;
(八)生产车间和作业场所噪音控制符合国家有关规定。
第五章 质量检验和质量管理制度
第二十一条企业应当在厂区内独立设置检验化验室,并与生产车间和仓储区域分离。
第二十二条宠物配合饲料生产企业检验化验室应当符合以下条件:
(一)除配备常规检验仪器外,还应配备万分之一分析天平、可见光分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或者定氮仪、粗脂肪提取装置或者粗脂肪测定仪、真空泵及抽滤装置或者粗纤维测定仪和样品制备设备。
固态宠物配合饲料生产企业,还应配备硬度测定仪、容重测定仪、水分活度测定仪、标准筛;半固态宠物配合饲料生产企业,还应配备高压灭菌锅、培养箱和显微镜;半固态宠物配合饲料生产企业生产罐头产品的,还应配备酸度计。
(二)检验化验室包括天平室、理化分析室、仪器室和留样观察室等功能室,使用面积满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要:
1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台;
2.理化分析室有能够满足样品理化分析和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜;同时开展高温或者明火操作和易燃试剂操作的,分别设立独立的操作区和通风柜,并保持一定的安全距离;
3.仪器室满足分光光度计等仪器的使用要求;
4.半固态宠物配合饲料生产企业,还应配备微生物检验用的准备间、缓冲间、无菌间和超净工作台;
5.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜或者样品架。
第二十三条宠物添加剂预混合饲料生产企业检验化验室应当符合以下条件:
(一)除配备常规检验仪器外,还应配备下列检验仪器:
1.维生素预混合饲料生产企业配备万分之一分析天平、液相色谱仪(配备紫外检测器)、恒温干燥箱;
2.微量元素预混合饲料生产企业配备万分之一分析天平、原子吸收分光光度计(配备火焰原子化器和被测项目的元素灯)、恒温干燥箱;
3.固态宠物添加剂预混合饲料生产企业,还应配备样品粉碎机、标准筛;半固态和液态宠物添加剂预混合饲料生产企业,还应配备高压灭菌锅、培养箱和显微镜。
(二)检验化验室包括天平室、前处理室、仪器室和留样观察室等功能室,使用面积满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要:
1.天平室有满足分析天平放置要求的天平台;
2.前处理室有能够满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜、气瓶柜或者气瓶固定装置以及避光、空调等设备设施;同时开展高温或者明火操作和易燃试剂操作的,分别设立独立的操作区和通风柜,并保持一定的安全距离;
3.仪器室满足液相色谱仪、原子吸收分光光度计等仪器的使用要求,液相色谱仪和原子吸收分光光度计分室存放;
4.半固态和液态宠物添加剂预混合饲料生产企业,还应配备微生物检验用的准备间、缓冲间、无菌间和超净工作台;
5.留样观察室有满足原料和产品贮存要求的样品柜或者样品架。
第二十四条 生产企业应当按照《饲料质量安全管理规范》的要求制定质量管理制度。