抗 CD38 抗體,如 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab,是用于治療多發性骨髓瘤和其他癌癥的新興新療法系列。它們可對間接抗人球蛋白試驗 (IAT) 造成強烈干擾,是免疫血液學實驗室面臨的一個重大且日益嚴峻的挑戰。
美德聲提供一種新的試劑DaraEx,可以在一個簡單的步驟中克服抗 CD38 抗體干擾。它特異性地抑制Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的凝集作用,而不影響其他抗紅細胞抗體(如抗 Kell),因此無需預先選擇供體進行相容性測試。
美德聲還提供DaraEx plus 試劑:技術掩蓋了紅細胞表面的CD38(抗原掩蔽IAT,AMIAT)。DaraEx plus 的主要成分是一種不含人 Fc 區的抗 CD38 抗體。當用 DaraEx plus 處理紅細胞 (RBC) 時,該抗體結合 CD38,從而覆蓋 Daratumumab、Felzartamab 和 Isatuximab 的表位。DaraEx 加處理的紅細胞將表現得好像樣本中不存在抗 CD38 抗體一樣。
藥物誘導的血型抗原掩蔽基于抗體的藥物會干擾血清學血型檢測,因為相關抗原由于治療性抗體而不能進行檢查。抗CD38抗體顯示對間接抗球蛋白試驗(IAT)的強烈干擾,其中大多數反應轉向到非特異性(假)陽性。使用二硫蘇糖醇的耗時標準技術(DTT)可對抗干擾,但缺點太多,如破壞Kel抗原或溶血。DaraEx和DaraEx+化合物抑制抗CD38在IAT中的凝集作用.
ü •DaraEx/DaraEx-plus是抗CD38抗體的Fab片段。
ü •DaraEx/DaraEx-plus掩蓋紅細胞表面的CD38,從而抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab的結合。
ü •一個適用于抗體篩查和鑒定的統一表達方案以及用于交叉匹配。
ü •無需將DaraEx/DaraEx-plus與必要的測試細胞預孵育:DaraEx/DaraEx將plus直接添加到凝膠卡中的測試細胞中。
J ?向1體積的細胞(0.8%)中添加0.2體積的DaraEx/DaraEx-plus
J ?例如,對于50µL細胞,需要10µL DaraEx/DaraEx-plus
•使用標準凝膠卡系統進行間接抗球蛋白試驗的程序{Bio-Rad ID System, ORTHO MTS}
抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗(AMIAT)
圖片左側:當患者體內存在抗CD38抗體(綠色)時,樣品中,它與紅細胞表面的CD38(黃色)結合。然后細胞被IAT中的抗人球蛋白(紫色)凝集。
圖片右側:在抗原掩蔽間接抗球蛋白試驗(AMIAT)中紅細胞表面的特異性抗原在抗人球蛋白前被掩蓋添加。在作為抗CD38抗體的Fab片段的DaraEx/DaraEx-plus(藍色)的情況下,CD38被掩蔽,從而防止抗CD38的抗體結合。
圖片參考:Habicht CP, Adolph S, Schneeweiss C: Antigen Masking Indirect Antiglobulin Test: A New Reagent with Improved Protocols. DGTI 2022; e-Poster P-2-2
ü •易于在常規血清學中實施
ü •由于表達方案,操作更快更容易:無需預孵育細胞
ü •特異性抑制抗CD38抗體Daratumumab、Isatuximab和Felzartamab不影響其他抗原或同種抗體反應
ü • NO SIDE EFFECT 如破壞血型抗原或溶血等DTT治療
ü •不需要昂貴的抗UNIQUE型抗體或可溶性CD38蛋白阻斷抗CD38
ü •抗CD38抗體為陽性,過程對照(Dara PC)可用
ü •保質期為15個月
產品編號 產品名稱 | 規格 |
004 020 001 DaraEx | 300µL |
004 020 004 DaraEx plus-CE-IVD | 300µL |
004 020 005 DaraPC | 450 µL |
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