當前位置:上海京工實業有限公司>>技術文章>>制藥行業對醫用離心機的規范要求
臺式低速離心機TD4Y在醫用領域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速醫用離心機進行分離研究,此類高速離心機轉速通常在5000轉以上,6萬轉以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。而血液分離一般用3000轉的離心分離機即可,當前基本上大多數生產廠家都可以生產,在實際使用中也收到了良好的效果。而藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉速在3000轉以下,處理量大,為滿足藥品生產中GMP規范和要求,一般均使用不銹鋼材料制作。
高速醫用離心機,此類離心機的技術比較簡單,一般多用區帶離心機,區帶離心機是根據樣品溶液的密度、梯度將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續方式,在廣泛用于生產工藝之外,現在也大量應用于實驗室設備。由于采用直流變頻電機或直流無刷電機,速度一般可調并且具有較高轉速,為了減輕機體及轉鼓重量,外殼一般采用塑料或其它不易反應合金材料,內部常采用輕合金或其它不反應材料制作,高速醫用離心機伴隨近幾年生物醫學的極快速發展,也取得了長足的發展,已經形成有別于低速離心機的單獨市場格局,預計未來增長勢頭將繼續保持,也吸引更多研究機構進入,同時,高速醫用離心機也是離心機行業技術發展較好的分類產品。
低速大容量離心機L580除應用在紡織、化工、環保等傳統行業外,現在大量的應用于制藥企業,以實現母液的分離,由于制藥企業行業的嚴格規范,藥用離心機基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機無衛生死角,干凈好用,此類型離心機基本已遍布整個制藥行業,加上血液分離用的3000轉左右的小型離心機,構成了整個低速工業離心機體系,同時也滲入了與生物醫藥相關聯的其它行業。該類離心機必須符合國家GMP規范方可使用。
據悉,在GMP改造前,制藥行業所選用的離心機大多只是傳統型的離心機,與化工用離心機沒有太大的區別,只是達到了基本的分離要求。近幾年,國內制藥行業實行改造,對離心機提出了更高的要求,在保持離心機分離特性的前提下,還須滿足《藥品生產質量管理規范》對設備的要求。與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、*、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品,制藥離心機有以下幾方面的優點:物料的適應性強,選用適當的過濾介質,可以分離毫米級的細微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過水洗管可進行對物品的清潔,人工上部卸料式結構簡單,安裝方便,成本低,操作容易,能保持產品的晶粒形狀,機器采用*彈性支撐結構,能減少由于不均勻負載引起的振動,機器運轉平穩,整個高速運轉的結構,集中在一個封閉的殼中,能實現密封,避免對物料的污染,據了解,臺式離心機所有的尖角、拐角、焊縫均在制作過程中磨成平滑過過渡的圓角,盡可能消除凹凸、衛生死角、積液、積料等死角,用戶在選擇離心機時,應該根據物料的防腐蝕性能、潔凈度要求選用合適的材料,上海京工將為您提供技術支持。
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