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壓力蒸汽滅菌生物指示劑
閱讀：86 發布時間：2024-12-8
品名：壓力蒸汽滅菌生物指示劑
貨號∶H3723T
指標菌∶嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953
含菌量∶1×106以上
D值：1.3～1.9min （3M品牌D值2.0min以上）
規格∶100支/盒
產地：中國
用途：濕熱滅菌生物指示劑H3723T適用于藥廠和醫療器械制造企業。
濕熱滅菌生物指示劑是里面含有菌片、培養基，裝入塑料外殼后組成的自含式指示劑。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9分鐘，殺滅時間≤19分鐘。
使用方法
1、用油性筆在指示劑在塑料外殼的化學標簽上面記錄好批次、時間等相關數據。
2、將合適數量的生物指示劑放入蒸汽滅菌設備內的四周及角落等不易被滅菌的地方。
3、滅菌完成后需佩戴防護用品后將指示劑取出，查驗指示劑外殼上的化學指示標簽是否變為黑色，然后冷卻指示劑至少15分鐘以上至室溫。
4、指示劑冷卻后，用專用的夾子將指示劑內安瓿瓶夾碎并搖勻，使指示劑內的菌片充分浸入培養液中，將指示劑放入恒溫培養器中。
5、另取一支同批次未滅菌指示劑，夾碎安瓿瓶后一同進行培養，作為陽性對照。
6、培養48小時后，取下指示劑的化學指示標簽貼于記錄本留存。
閱讀結果
1. 指示劑在恒溫培養器內培養48小時后，如果指示劑中培養液顏色保持不變，可判斷滅菌成功。與陽性對照指示劑進行對照后，如果培養液顏色由紫紅色變為黃色，顏色不一致，判定滅菌失敗，需重新滅菌。
2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監測結果才有效。
3．指示劑培養液顏色變為黃色后，不用再繼續培養。
特點
自含式生物指示劑滅菌流程內使用簡單放冰，不需要無菌操作；
自生產之日起，2年內含菌量穩定，質量可靠；
觀察指示劑上的化學標簽是否變色，即可識別是否經過滅菌處理；
指示劑化學標簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；
經24小時、48小時或4天培養，可確認滅菌效果；
依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。