醫用包裝從研發到生產,不僅需要具有高質量包裝原料,還要確保加工后的成品包裝符合標準要求。醫療器械在使用前要經歷包裝、滅菌、存儲、運輸等一系列過程,因為患者都期望得到無菌、優質的醫療配件。
醫療器械的包裝作為產品無菌屏障系統,還面臨著全球化配送挑戰。如何保證醫療器械包裝在運輸途中不受損壞的情況下安全到達客戶手里,良好的包裝質量成為關鍵。
包裝材料的阻隔性
滲透率測試方案
安全的滅菌方案
環氧乙烷氣體監測
滅菌后的質量保護
包裝完整性測試
不論使用什么滅菌方法對產品進行滅菌,都需要進行滅菌后的包裝完整性測試。我們提供各種泄漏和爆破測試的解決方案,以確保整個包裝的密封完整性。Dansensor® Lippke 5000采用包裝內充氣正壓原理,適用于所有類型的軟包裝,半硬和硬質包裝的泄漏和封口強度測試。
醫療器械包裝完整性測試
應用領域:
爆破測試、泄漏測試(壓力衰減)、蠕變測試(具有可選的“蠕變至失敗”選項)、氣泡測試、組合測試(連續在同一包裝上)。
滿足標準:
Dansensor® Lippke VC1400密封測試儀,可以測試泡罩包裝,玻璃瓶和其他柔性,剛性和半剛性包裝的微小泄漏。自動化進行亞甲基藍染料測試和氣泡測試(ASTM D3078),保證了*佳的測試結果重現性。
MOCON一直處于傳感器開發的前沿,我們為健康、安全的醫療應用設計了行業專用儀器。憑借在氣體檢測和分析方面幾十年的經驗,您可以信賴我們的專業知識,從原材料的選擇到最終產品銷售,我們為醫療器械的包裝質量和工人安全提供全面的阻隔性和包裝完整性檢測方案。
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