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匯智和源生物技術(shù)(蘇州)有限公司

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藥物篩選成藥性研究

參   考   價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào):

品       牌:其他品牌

廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

所  在  地:北京市

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供貨周期 一周 規(guī)格 藥物篩選成藥性研究
貨號(hào) 藥物篩選成藥性研究 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥
主要用途 藥物篩選成藥性研究
匯智泰康 iPhase(IPS)整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),面向企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運(yùn)營(yíng)構(gòu)架,基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,我們致力于提供一站式藥物篩選和研發(fā)服務(wù)。

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  1. 成藥性研究:初步藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)特性、以及臨床安全性早期評(píng)價(jià)。提供化合物篩選及處方篩選服務(wù)。
  1. 藥代動(dòng)力學(xué)特性:體內(nèi)體外方法,揭示生物利用度、半衰期、曲線下面積、清除率、血漿蛋白結(jié)合率、藥物-藥物相互作用等
  1. 生物樣本分析檢測(cè):LC-/GC-MS/MS建立和優(yōu)化
  2. 體內(nèi)研究:

不同動(dòng)物種屬:大鼠、小鼠、兔、犬、猴、小型豬等;

多種給藥途徑:口服、皮下、肌肉、靜脈、吸入等;

多種生物基質(zhì):血漿/血清、組織、膽汁、糞、尿排泄、呼吸氣等

  1. 體外研究:

蛋白結(jié)合(平衡透析法、超濾離心法等);

代謝穩(wěn)定性(肝原代細(xì)胞、肝微粒體、S9、血漿等);

代謝產(chǎn)物鑒定;

CYP450酶亞型鑒定;

CYP450酶誘導(dǎo)和抑制;

Caco-2 滲透(單向或雙向)、轉(zhuǎn)運(yùn)(P-gp, BCRP,OCT1等)等

  1. 毒副作用:
    1. 遺傳毒性:AMES,染色體畸變,微核,單細(xì)胞凝膠電泳/彗星、基因突變等
    2. 體外(細(xì)胞)毒性:多組織來(lái)源細(xì)胞IC50(MTT、LDH法等),肝臟酶活測(cè)定、心臟毒性hERG
    3. 體內(nèi)毒性:?jiǎn)未危∕TD、MFD、LD50),多次DRF(7,14,28天等)(NOAEL,靶器官), 伴隨毒代等
  2. 處方篩選:過(guò)敏反應(yīng)、溶血性、血管及肌肉刺激性、熱原檢查等
  3. 藥效相關(guān)評(píng)價(jià):
    1. 體外驗(yàn)證:分子、細(xì)胞、器官水平(IC50,EC50,ELISA,WB,IHC等)
    2. 體內(nèi)驗(yàn)證:動(dòng)物模型,關(guān)節(jié)炎,抗腫瘤、發(fā)熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、學(xué)習(xí)記憶等

 

  1. 藥代動(dòng)力學(xué)-支持IND/NDA申報(bào)
  1. 生物樣本分析方法全套驗(yàn)證:選擇性/特異性、線性和靈敏度、精密度、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng)、回收率、穩(wěn)定性、稀釋線性等;
  2. 體內(nèi)、體外試驗(yàn)設(shè)計(jì):血藥濃度-時(shí)間曲線、吸收、分布、排泄、血漿蛋白結(jié)合、生物轉(zhuǎn)化、對(duì)藥物代謝酶活性及轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響、物質(zhì)平衡恒等
  3. 藥代動(dòng)力學(xué)特征分析,出具總結(jié)報(bào)告
  4. 原始數(shù)據(jù)保存
  5. 現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)對(duì)

 

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