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Sievers Eclipse細菌內毒素檢測 (BET) 平臺
突破性的內毒素檢測技術，可實現自動化和合規性
創新的Sievers Eclipse自動化內毒素檢測平臺最多可縮短85％的化驗準備時間，減少90％的鱟試劑（Limulus Amebocyte Lysate，LAL）使用量，同時符合各國藥典的所有要求：美國藥典USP <85>、歐洲藥典EP 2.6.14 、中國藥典ChP、日本藥典JP 4

Sievers Eclipse細菌內毒素檢測 (BET) 平臺

合規、清晰、一致的細菌內毒素檢測設備和服務

Eclipse內毒素檢測系統可實現內毒素檢測的自動化和高精度，不影響合規性、生物化學反應或增大實驗室占地面積。通過使用嵌入式內毒素標準品和僅使用少于30個移液步驟的陽性產品對照（PPC），獲得的Sievers Eclipse微孔板可實現自動化過程，而沒有機器人內毒素檢測設備的復雜性或費用。除了內毒素檢測自動化，Sievers分析儀還提供的客戶服務，以確保實驗室檢測的成功。

只需9分鐘即可實現合規的21個樣品化驗設置
最高減少90%的鱟試劑使用量
符合藥典的所有要求：USP<85>、EP 2.6.14、JP 4.01和ChP
嵌入式內毒素標準曲線與陽性產品對照 (PPC)
提供標準曲線、樣品與陽性產品對照 (PPC) 分段
靈敏度低至 0.005 EU/mL
使用培養吸光度分析儀將反應溫度控制在37 +/-1 C
減少大量操作員培訓需要和重復性壓力損傷風險
增加每日樣品完成量
使用由主要鱟試劑制造商提供的經FDA許可的市售鱟試劑
企業軟件符合21 CFR PART 11和數據可靠性準則

系統規格
細菌內毒素檢測方法	動力學顯色
檢測模式	吸光度
范圍，ppm	0.005–50 EU/mL
精確度	≤ 15% CV起效時間
準確度	真實值的50-200％
樣品類型	水溶液，用移液管注入
校準	最長12個月
分析時間	最多2小時
樣品溫度	37 ± 1 °C
環境溫度	17–30 °C
容量	標配：單樣品流；可選：雙樣品流
溫度控制	37 ± 0.5 °C
光源	發光二極管發射器
流體故障檢測	1450 nm發射器
光學精度	≤ 5%偏離期望值
光學線性度	R ≥ 0.980
光學波長濾光片	405 nm
讀取間隔	5秒
分析儀規格
輸出	USB數據輸出
顯示	OLED
電力要求	100–240 Volts AC @50/60 Hz
保險絲	T8 A 250 VAC保險絲，尺寸為5 x20毫米。僅限Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。
尺寸	高: 17.5 cm（6.9 in），寬: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in）
重量	10 kg (22.1 lbs)
安全認證	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
最大相對濕度	85%，無冷凝
最大海拔高度	3,000 m（9,800 ft）
污染等級	2

Sievers Eclipse細菌內毒素檢測 (BET) 平臺

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