泡點/濾芯完整性測試儀包括前進流檢測、泡點檢測、水侵入檢測、前進流和泡點聯(lián)合檢測。同時濾芯完整性測試儀可自動進行自檢、自動控制穩(wěn)定時間和檢測時間、儲存和打印當前測試結(jié)果，歷史數(shù)據(jù)以圖形顯示，能更直觀的反應出檢測時間和氣體流速的變化情況。

泡點/濾芯完整性測試儀膜片及濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的儀器。本儀器通過測定濾材的氣泡點壓力，計算出濾材的zui大直徑。在預制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量，可自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾材及濾芯優(yōu)劣，并實現(xiàn)大型除菌過濾器安裝后的完整性測試，以濾器在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的嚴密性。測試范圍通過測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力，判斷濾材是否“藥品生產(chǎn)規(guī)范"；通過保壓法，測定預制壓力下，單位時間內(nèi)的壓力衰減量和擴散流值，判斷濾材的；膜片及濾芯完整性測試儀的測試方法，滿足我國GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦得到美國FDA的認可。應用范圍醫(yī)藥工業(yè)的藥業(yè)除菌過濾器完整性測試；生物制品的除菌過濾器完整性測試；啤酒飲料工業(yè)的除菌過濾器完整性測試；氣體除菌過濾器完整性測試；過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。

 水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀 

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結(jié)果 
6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 

性能參數(shù)：

附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 
　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)"，WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢：

　　1、采用標準化的自動濾材浸潤程序：

　　通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

　　2、數(shù)據(jù)處理技術：

　　采用了的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的截流性能關聯(lián)性更好。

　　3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

　　5、儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

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