藥品在貯存、流通、應用過程中,由于周期過長,包裝及保管不善等原因,在一定條件影響下,容易發生理化反應,輕者使療效降低或副作用增強,重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用藥品光照穩定性試驗箱來了解影響藥物穩定性的因素。
藥品光照穩定性試驗箱的選擇在實驗結果的準確度上起著關鍵性的作用,如何選擇穩定性試驗箱?
現將穩定性試驗箱的特點及優勢整理如下:
一、智能控制器
1、權限分級:具備多級權限管理,管理員可以對操作員進行多級自定義權限分級,權限分配內容包括:時鐘、報警設置、通訊設置、事件記錄查詢、數據記錄查詢、USB導出、測量校準、化霜設置、運行參數設置等14種權限。
2、審計追蹤日志:試驗箱具備事件管理(操作日志)功能,開、關門,開、關機,用戶登錄及操作印記,參數修改,故障報警等關于設備的所有操作事件都能實時記錄,并且支持USB導出備份。
3、數據完整性管理:藥品光照穩定性試驗箱除了標配打印機實時記錄原始數據以外,還支持在控制器上直接查看歷史運行數據和歷史運行曲線,確保用戶直觀了解設備無人值守時的運行狀態。控制器可存儲10年以上數據(非SD卡存儲),數據支持U盤以不可更改的格式導出備份。
二、溫控系統
采用進口節能環保壓縮機、原裝進口EBM高性能風機;變頻式制冷系統,根據實際需求自動調節制冷輸出,開門后溫濕度快速恢復,節能,并且大大降低了蒸發器結霜的風險,常規溫度下設備不用開啟化霜,保證設備長期無霜運行。
三、濕度控制系統
1、大容量儲水箱配合表面蒸發加濕系統,具有補水周期長、增濕效率高、穩定性好、故障率低的特點;
2、采用溫濕度傳感器,具有精度高、穩定性好、高溫高濕耐受性強的特點;
3、寬控濕范圍:15-98%,基本滿足培養實驗和藥廠穩定性試驗的所有要求濕度條件。
注:藥典規定的所有溫濕度條件皆在藥品光照穩定性試驗箱試驗箱的穩定控制范圍內。
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