冷藏藥品管理制度
為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養護、發貨、運輸環節的溫度控制和監測工作正常運轉,保證藥品質量,特制定本制度。
適應范圍:適用于公司冷藏藥品的各環節的質量管理。
內容:
定義
(1)冷藏藥品:指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品,
(2)冷處溫度:符合2°℃-10℃的貯藏和運輸條件。
生物制品溫度:符合2°C-8℃℃貯藏和運輸條件。
(3)冷凍溫度:符合一10°C--25℃℃的貯藏和運輸條件。
(4)藥品冷鏈物流是指藥品生產企業、經營企業、物流企業和使用單位采用專用設施,使冷藏藥品從生產企業到使用單位的溫度始終控制在規定范圍內的物流過程。
冷藏藥品的采購、收貨、質量驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等環節必須遵守本制度。
冷藏藥品的收貨與驗收管理
冷藏藥品的收貨區應設在冷庫中。
冷藏藥品到貨時應檢查運輸藥品的車輛或冷藏箱是否符合規定,未按規定運輸應當拒收。
冷藏藥品到貨后,收貨員應檢查溫度記錄儀,看全程溫度符合規定要求后,方可收貨。
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