實驗室內部質量控制

松山儀器 1周前

一、質量控制：

GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》中，對實驗室內部質量控制提出明確規定：實驗室應建立內部質量控制程序，以監控檢測的有效性，取得數據的記錄方式應便于可發現其趨勢。《實驗室認可準則在化學檢測領域的應用說明》對化學檢測實驗室的內部質量控制提出明確的要求。

實驗室應建立和實施充分的內部質量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性。質量控制計劃應包括空白分析、重復檢測、比對、加標和控制樣品的分析，計劃中還應包括內部質量控制頻率、規定限制和超出規定限制時采取的措施。質量控制計劃應輪流覆蓋申請認可或已獲認可的所有檢測技術和方法。

二、空白試驗：

空白測試是在不加入待測樣品的情況下，采用測定待測樣品項目的方法、步驟進行定量分析，從而獲得分析結果的檢測過程。空白測試得到了結果是空白實驗值，簡稱空白值。空白值一般反映的是測試系統的本底，包括測試儀器的噪聲、環境及操作過程中的沾污、試劑中的雜質等因素對檢測產生的綜合影響，它直接影響到終檢測結果的準確性，一般可從樣品的分析結果中扣除。通過這種扣除可以有效降低由于實際干擾或試劑不純等因素造成的系統誤差。

三、校準曲線的核查：

校準曲線用于描述待測物質濃度與檢測儀器指示值之間的定量關系。實驗室按照正常樣品檢測程序使用標準溶液進行分析處理，繪制得到標準曲線或工作曲線。此方法是實驗室儀器分析中經常采用的。通常在待測樣品組分濃度波動較大，并且樣品批量較大的情況下采用此方法。在檢測過程中會受到實驗室的檢測條件、檢測人員的操作水平、檢測儀器的響應性能等多種因素的影響，采用校準曲線定期核查可以驗證儀器的響應性能，保證檢測人員操作的穩定性，同時也可以得到繪制曲線時所用標準溶液的穩定性核查信息。

四、使用標準物質進行質量監控：

檢測/校準結果的質量是實驗室始終關注的重點。依據《實驗室資質認定評審準則》要求條“定期使用有證標準物質”開展內部質量控制。實驗室使用標準物質進行質量監控，利用測量標準物質的方法來評價測定方法或檢測儀器的準確度，來驗證檢測結果的準確性。實驗室在日常分析檢測過程中使用有證標準物質或次級標準物質進行結果核查，標準物質給出的結果和證書上的給出值是否一致來進行判斷，以此保證檢測數據的可比性和可靠性。

五、重復測試：

重復測試也稱平行樣測試，指在重復性條件下進行的兩次或多次測試。重復性條件指的是同一實驗室，由同一檢測人員使用相同檢測設備，按照相同測試方法，對同一測試對象在短時間內相互獨立進行檢測的測試條件。該方法可以用于對實驗室樣品制備均勻性、測試方法精密度、檢測設備或儀器穩定性、檢測人員技術水平以及平行樣間的分析間隔等進行檢測評價。

六、實驗室內部質量控制，全體員工是每個實驗室的基礎，實驗室的質量管理不僅需要高管理者的正確領導，還有賴于全員的參與。CNAS-CL01推薦的室內質控方法有以下幾種：參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;使用相同或不同方法進行重復檢驗計劃；對存留物品進行再檢測或再校準;分析一個物品不同特性結果的相關性。實驗室應在滿足相關規定要求的情況下，充分結合本實驗室的特點，合理選擇內部質量控制方法，對本實驗室進行科學有效的監督和管理。