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米力農 -中國藥典方法重現

來源:上海漢堯儀器設備有限公司   2023年11月08日 13:39  

米力農灰白色固體,是一種有機化合物,化學式為C12H9N3O,常用于心臟類疾病的藥物,不僅可以增強心臟的收縮能力,還可以促進心臟功能的改善。在臨床醫學上,常用于治療心臟功能缺陷、心臟衰竭等相關病癥的治療,緩解因心臟問題引發的肝脾腫大、腹部積水及下肢水腫等癥狀,具有良好的治療效果。但米力農在使用過程中需嚴格把控使用的次數及每次使用的劑量,避免治療效果降低,甚至是產生一些不良的副作用,對人體健康及生命安全產生不利的影響。


色譜條件

 

色譜柱:YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5umPN:TO12S05-2546PTH

流動相以磷酸氫二鉀溶液(取磷酸氫二鉀2.7g,加水800ml溶解后,加三乙胺2.4ml,用磷酸調pH值至7.5)-乙腈(80:20)為流動相

35;

檢測器:220nm;

流速:1.0mL/min;

系統適性溶液:取米力農與雜質I對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的溶液

進樣量:20μL;

運行時間:30min。

譜圖和數據

1.                      系統適用性檢測譜圖

 

2.                      檢測數據

NO.

峰名稱

保留時間(min)

相對保留時間

分離度USP

1

雜質Ⅰ

4.116

0.65

/

2

米力農

6.303

1.00

12.55


 

 

 

結論


中國藥典系統適用性要求,雜質I峰相對于米力農峰的保留時間約為0.6,雜質I峰與米力農峰的分離度應大于4.0選用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5umPN:TO12S05-2546PTH色譜柱雜質I峰相對于米力農峰的保留時間為0.65,雜質I峰與米力農峰的分離度為12.55滿足藥典要求。

 


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