檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證

來源：山東特檢科技有限公司 2023年11月20日 08:58

1、能力驗證的概念

能力驗證是指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。實驗室間比對:是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進(jìn)行測量或檢測的組織、實施和評價。能力驗證是監(jiān)測和改進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的重要手段。

2、能力驗證的相關(guān)文件要求

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第十八條、十九條對能力驗證工作提出了要求。

2023年4月7日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證管理辦法》(2023 年第13號公告)。

國家認(rèn)可委為適應(yīng)國際要求和我國認(rèn)可工作的需求，制、修訂能力驗證相關(guān)文件，目前版本為CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》

3、什么情況下要參加能力驗證

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定：省級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證工作，并公布能力驗證結(jié)果。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求參加前款規(guī)定的能力驗證工作。

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證管理辦法》第二十三條規(guī)定：市場監(jiān)管部門可以將能力驗證結(jié)果作為對檢驗檢測機(jī)構(gòu)分類監(jiān)督管理的依據(jù)。對于能力驗證結(jié)果合格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，市場監(jiān)管部門可以視情況簡化其相關(guān)項目的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容。

CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》

4.3.1.1規(guī)定：只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機(jī)構(gòu)申請認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果，或雖為有問題（可疑）結(jié)果，但仍符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。

4.3.2.1規(guī)定：只要存在可獲得的能力驗證，獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評定機(jī)構(gòu)參加能力驗證的領(lǐng)域和頻次應(yīng)滿足CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次的要求。

綜上所述，不管是獲得CMA還是CNAS的機(jī)構(gòu)，都應(yīng)主動參加能力驗證。

4、怎么參加能力驗證

每年國家以及省級市場監(jiān)督管理局會在其網(wǎng)站發(fā)布檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證工作的通知，如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書能力附表中包含通知中的能力驗證項目相關(guān)（參數(shù)），就可報名參加。

對于申請CNAS認(rèn)可或已獲準(zhǔn)CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)，可以按CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》附錄B能力驗證領(lǐng)域和頻次表的要求，向能力驗證機(jī)構(gòu)購買服務(wù)。

5、能力驗證結(jié)果處理

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證管理辦法》第二十條規(guī)定：能力驗證相關(guān)檢驗檢測項目結(jié)果不合格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，向市場監(jiān)管部門提交整改和驗證材料，并經(jīng)市場監(jiān)管部門確認(rèn)通過。整改期間或者整改后技術(shù)能力仍不能符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，將按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

CNAS－RL02:2018《能力驗證規(guī)則》4.4.1規(guī)定：當(dāng)實驗室在參加能力驗證中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時，應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項目的證書/報告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識，并按照實驗室體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施，驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后，實驗室自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識。實驗室的糾正措施和驗證活動（可行時）應(yīng)在180天（自能力驗證最終報告發(fā)布之日起計）內(nèi)完成。實驗室應(yīng)保存上述記錄以備評審組檢查。

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