然而，在快速發展的同時，盡管創新技術不斷推動該領域向前發展，但行業仍面臨一系列復雜的挑戰，諸如高昂的研發成本、漫長的研發時間、愈加難發現的新靶點等等。為了加快抗體藥物的創新和上市進程，我們發現以下這些實驗室技術問題亟需有效的解決方案：

隨著抗體藥物研究的深入，對于高通量篩選技術的需求日益增加，旨在從數以千計的候選抗體中快速篩選出最有潛力的候選者。這一過程要求不僅要快速，而且要高效且成本可控。

大量的實驗數據需要強大的數據處理和分析能力。如何從海量數據中提取有價值的信息，并據此做出準確的決策，是目前抗體研發中的一大挑戰。

抗體的功能性和特異性是確保療效的關鍵，因此在早期研發階段就需要進行準確的功能性測試和特異性驗證。候選分子需要進行廣泛的特性評估，包括測量許多不同的參數，如結合親和力、競爭力、穩定性、毒性和功能屬性。此外，低體積需求和無標記檢測能力的儀器可以節省寶貴的抗體樣本，同時生成更具預測性的下游體內實驗結果。

針對上述挑戰，賽多利斯提供先進的技術和綜合解決方案，以推動抗體藥物研發進程：

此階段需要分析與特定疾病相關的細胞表面標記物。這些標記物通常是蛋白質或受體，它們在疾病的發生和發展中起著重要的作用。例如，在癌癥治療中，可能會關注過度表達的腫瘤標志物，如HER2 (人類表皮生長因子受體2)；在自身免疫疾病中，則可能關注調節免疫反應的分子，如TNF-α (腫瘤壞死因子-α)。

如何識別特定疾病狀態而非正常生理狀態的標記物，疾病相關標記物的表達可能在不同個體之間有很大差異，這都是存在的一些挑戰。對于稀有疾病，如何獲取足夠的疾病相關細胞樣本進行分析也具有一定的挑戰性。實驗中可能需要高通量的分析技術以及復雜的數據處理和解讀能力。

從數以百萬計的B細胞中篩選出分泌所需抗體的單個B細胞是一個巨大的挑戰，需要高通量篩選技術來有效地識別和分離具有所需特性的B細胞。在分離過程中保持B細胞的活性和功能是非常關鍵的。分離過程中的任何應激或損傷都可能影響細胞的生存率和其產生抗體的能力。

候選分子表征的功能性驗證需要進行一系列實驗來確認候選抗體的生物活性和功能，確保能夠有效且特異地與靶標相互作用，并觸發預期的生物學效應。

比如細胞增殖抑制實驗，如果抗體的目標是阻止腫瘤細胞的增殖，就需要進行細胞增殖實驗。同時抗體可能會誘導目標細胞的凋亡，需要對細胞形態的改變進行觀察，判斷凋亡。以及評估抗體是否引起細胞毒性的細胞毒性測試等。

在這個過程中，實驗人員面臨很多挑戰。比如抗體與靶標的相互作用以及細胞行為的變化是動態過程，需要進行實時監測和分析這些動態變化。功能性驗證實驗中產生的數據量通常很大，而且數據類型多樣。有效管理、分析和解釋這些數據，識別關鍵的生物學見解，是一個復雜的過程，需要專業的數據分析技能和軟件支持。功能性驗證實驗往往資源密集且耗時，獲取足夠數量的靶細胞、抗體和試劑，以及長時間的實驗監測，都會導致成本和時間的大量投入。

此階段需要對經過篩選的抗體候選物進行全面而深入的分析，以準確掌握它們的生物學特性、功能、穩定性以及與目標靶標之間的相互作用。這一階段涵蓋了多個關鍵的分析步驟。很重要的一點就是對結合特性分析，測定抗體與其靶標之間的結合親和力和特異性，包括詳細的結合動力學參數如結合速率和解離速率。這一步驟的挑戰在于對精確的測量技術，以及在大量表征實驗中如何獲得高通量，減少時間和成本。

在抗體開發過程中，抗體表達需要進行哺乳動物細胞培養液收獲的實驗。需要將優選出的抗體候選物在哺乳動物細胞系統中進行大規模表達和生產。處理哺乳動物細胞培養液極為困難，經常需要快速完成任務，同時盡可能減少細胞培養液的損失。

在實驗室規模的澄清過程中，廣泛采用的方法是先進行離心，然后用 0.2、0.22 或 0.45 μm 過濾器（使用手動注射器或真空驅動的瓶口過濾器）過濾清除的上清液。傳統的離心和過濾過程也存在挑戰：這種方法速度慢、易堵塞、處理量低、質量差（如內毒素污染）。

賽多利斯的實驗室必備產品，包括移液工具、實驗室天平、超純水系統、過濾產品等，旨在提高實驗結果的準確性和可再現性，同時簡化常規和重復性任務。

隨著生物技術的不斷進步，治療性抗體的研發正處于快速發展之中。面對行業發展的各種挑戰和痛點，采用先進的技術和綜合性解決方案是提高研發效率、降低成本、保證藥物質量和安全的關鍵。

以簡馭繁，洞見創新藥未來—賽多利斯抗體藥解決方案，憑借在生物制劑探索進程中的創新技術和工具，為抗體研發提供了強有力的支持，加速抗體發現和開發的進程。

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-參考文獻-

[1]Lyu X, Zhao Q, Hui J, Wang T, Lin M, Wang K, Zhang J, Shentu J, Dalby PA, Zhang H, Liu B. The global landscape of approved antibody therapies. Antib Ther. 2022 Sep 6;5(4):233-257. doi: 10.1093/abt/tbac021. PMID: 36213257; PMCID: PMC9535261.