微流控自動(dòng)化是通過(guò)一個(gè)緊湊的微孔板實(shí)現(xiàn)的，該微孔板通過(guò)一個(gè)臺(tái)式可孵育吸光度分析儀進(jìn)行分析，該吸光度分析儀的尺寸和功能與用于傳統(tǒng)鱟試劑檢測(cè)的吸光度微孔板讀取器相似。

Sievers Eclipse平臺(tái)使用嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和PPC，結(jié)合一致的微流控液體處理，在不影響合規(guī)性的情況下實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)顯色法和動(dòng)態(tài)濁度法測(cè)定的自動(dòng)化。

最終用戶只需將鱟試劑水和樣品裝入平板，無(wú)需額外的預(yù)處理工作。然后加入1 mL鱟試劑，即可開始檢測(cè)。

與傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比，它能精確地操作更小的反應(yīng)體積，從而減少試劑和樣品的消耗、成本和設(shè)置時(shí)間。

小型臺(tái)式分析儀只需不到30個(gè)移液步驟就能完成21個(gè)樣品的檢測(cè)，設(shè)置時(shí)間最短僅需9分鐘。這意味著您一天可以進(jìn)行四次21個(gè)樣品的檢測(cè)，比傳統(tǒng)檢測(cè)節(jié)省數(shù)小時(shí)的寶貴時(shí)間。

微孔板中含有嵌入式內(nèi)毒素，每個(gè)樣本至少可重復(fù)繪制3點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線。

21個(gè)樣品僅需1 mL鱟試劑，鱟試劑用量最多可減少90%。這減少了對(duì)寶貴自然資源的需求，并提供了一種符合細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法，可以繼續(xù)保持全球鱟的數(shù)量。

分析儀啟動(dòng)后，微流控自動(dòng)化系統(tǒng)將處理所有繁瑣的工作：測(cè)量、與鱟試劑混合，并在整個(gè)檢測(cè)過(guò)程中提供連續(xù)讀數(shù)。

微孔板旋轉(zhuǎn)，向心微流控自動(dòng)化系統(tǒng)將建立和釋放壓力，使液體均勻地通過(guò)微孔板中的通道分散。液體測(cè)量、流動(dòng)和混合自動(dòng)化，為分析做好準(zhǔn)備。

連續(xù)運(yùn)動(dòng)可確保保持樣品和試劑的均勻混合。

培訓(xùn)簡(jiǎn)單，手動(dòng)設(shè)置步驟少，這意味著人為錯(cuò)誤或不一致的機(jī)會(huì)更少，用戶可以更快地開始檢測(cè)。

降低試劑使用成本和因錯(cuò)誤導(dǎo)致的重新檢測(cè)成本。

Sievers Eclipse符合所有藥典要求，包括USP <85>、EP 2.6.14、中國(guó)藥典ChP四部1143和JP 4.01等等。

企業(yè)級(jí)軟件解決方案符合21 CFR PART 11和ALCOA+數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則。

預(yù)嵌入源自USP的RSE

從50-0.005 EU/mL開始的3點(diǎn)、4點(diǎn)或5點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線選項(xiàng)，一式三份

一式兩份

使用FDA許可的鱟試劑，每21個(gè)樣品僅需1 mL

至少一式三份的鱟試劑確效

一式兩份，每個(gè)微孔板最多21個(gè)樣品