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如何選擇適合醫藥行業使用的pH在線檢測儀呢?

來源:達爾克(上海)儀器設備有限公司   2024年10月21日 16:17  

選擇適合醫藥行業使用的 pH 在線檢測儀,需要從以下幾個方面考慮:

1、測量精度和準確性

精度要求:醫藥行業對 pH 值的測量精度要求較高,通常需要選擇精度在 ±0.02pH 甚至更高精度的檢測儀,以確保測量結果的可靠性。例如,在藥物合成過程中,微小的 pH 值變化可能會對藥物的質量和效果產生重大影響,所以高精度的測量是必要的。

準確性驗證:查看儀器的校準證書和相關的質量認證,確保檢測儀經過了嚴格的準確性測試和驗證。儀器應能準確測量不同酸堿度的溶液,并且在不同的溫度、壓力等環境條件下仍能保持較高的準確性。

2、穩定性和可靠性

長期穩定性:檢測儀應具有良好的長期穩定性,能夠在長時間的連續使用過程中保持穩定的測量性能。例如,一些優質的 pH 在線檢測儀在 24 小時內的 pH 值波動應不超過 ±0.01pH。

抗干擾能力:醫藥生產環境中可能存在各種干擾因素,如電磁干擾、振動等。因此,選擇具有較強抗干擾能力的檢測儀非常重要,以確保測量結果不受外界干擾的影響。

傳感器質量:傳感器是 pH 在線檢測儀的核心部件,其質量直接影響測量的準確性和穩定性。應選擇采用高質量傳感器的檢測儀,并且傳感器應具有良好的耐腐蝕性和耐磨性,以適應醫藥行業復雜的測量環境。

3、溫度補償功能

自動溫度補償:由于溫度變化會對溶液的 pH 值產生影響,因此醫藥行業使用的 pH 在線檢測儀必須具備自動溫度補償功能。該功能可以根據測量時的溫度自動對 pH 值進行補償,確保在不同溫度下的測量結果準確可靠。

溫度補償范圍:根據醫藥生產過程中的實際溫度范圍,選擇溫度補償范圍合適的檢測儀。一般來說,溫度補償范圍應覆蓋醫藥生產過程中可能出現的溫度變化范圍。

4、材質和衛生標準

接觸材質:檢測儀與藥液直接接觸的部分,如傳感器探頭、管道等,應采用符合醫藥行業衛生標準的材質,如 316L 不銹鋼、聚四氟乙烯等。這些材質具有良好的耐腐蝕性和生物相容性,不會對藥液產生污染。

易于清潔和消毒:為了保證藥品的質量和安全性,檢測儀應易于清潔和消毒。選擇結構簡單、便于拆卸和安裝的檢測儀,以便在使用后能夠清潔和消毒。

5、數據記錄和傳輸功能

數據記錄:檢測儀應具備數據記錄功能,能夠記錄長時間的測量數據,以便后續的分析和追溯。數據記錄的容量應足夠大,并且能夠方便地導出和保存數據。

數據傳輸:在現代化的醫藥生產過程中,通常需要將 pH 在線檢測儀與其他設備或控制系統進行數據傳輸。因此,選擇具有多種數據傳輸接口(如 RS-485、以太網等)的檢測儀,以便能夠與其他設備進行無縫連接和數據共享。

6、認證和合規性

醫療器械認證:如果 pH 在線檢測儀用于藥品生產的關鍵環節,可能需要獲得相關的醫療器械認證,如 FDA 認證、CE 認證等。確保所選擇的檢測儀符合相關的認證標準和法規要求。

符合藥典要求:檢測儀的測量方法和精度應符合國家藥典或相關行業標準的要求,以確保測量結果的合法性和可靠性。

7、品牌和售后服務

品牌信譽:選擇品牌的pH在線檢測儀,其產品質量和售后服務通常更有保障。可以通過查閱品牌的口碑、用戶評價等信息來了解品牌的信譽度。

售后服務:良好的售后服務是選擇檢測儀的重要因素之一。應選擇具有完善售后服務體系的品牌,能夠及時提供技術支持、維修服務和培訓等。在購買前,可以了解品牌的售后服務承諾和響應速度等情況。

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