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CRO凍干系統解決方案

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2024年10月29日 11:10  

凍干研發中心結合凍干技術和理念開發了先進的產線和有經濟價 值的凍干配方,經過數十年的優化和交付使用,現已形成適用CRO 的整體凍干解決方案。我們交付的配方及流水線已超過300個項目 。我們擁有成熟的技術及裝備,可滿足凍干任何復雜要求。 凍干配方開發實驗室 凍干技術研究中心可提供綜合化的凍干裝備整體解決方案,在CRO 凍干方案解決方面有著豐富的實戰經驗。我們為幾百家企業提供了系統方案,助力針對不同產品的靈活變化。

解決方案 

復雜制劑凍干開發: 針對不同類型的復雜凍干制劑進行全組分配方開發。

復雜制劑凍干OEM: 根據用戶復雜凍干制劑的生產要求進行高效高質量的代工生產。 

復雜制劑產線開發: 由柔性設計及柔性制造,可為用戶設計用戶需要的全自動、半自 復雜制劑凍干流水線 動流水線及專業設備。包括微球全自動/半自動線,西林瓶全自動/ 半自動線,原料全自動/半自動線及特殊制品全自動/半自動線。

專業培訓體系: 提供與凍干全產業鏈技術培訓,包括凍干研討會、凍干集訓營及 凍干閉門培訓等。

凍干流水線特點

柔性生產/定制化程度高/模塊化/智能化 凍干代工場地:萬級潔凈間 1.柔性生產:實現凍干多產品的共線生產。 2.無菌隔離器分段設計:整線或單獨段可進行獨立的泄漏測試和 VHP滅菌。 3.高精度灌裝技術,避免交叉污染,易于生產后的清場。 4.凍干制品自動化傳遞設備,無菌、高效、節能。 5.專業的驗證服務團隊,擁有一套科學的、完善的、經項目實踐 論證的驗證管理體系,與產品質量充分有機結合,確保驗證結果 可靠。

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