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                         药品稳定性试验箱性能需求给我们技术的思考

     当今社会随着生活水平的不断提高，人们对产品的质量也不断重视，国家相关的国标及行标也是不断升级，对产品的质量也是越来越严格规范。现在也成产品质量强有力的规范制度，上周在接到一个药品行业的客户，在关于药品试验储藏设备在医药行业的应用及技术需求时，客户的所讲所需带给了我们很多良好的建议和思考。我觉得其中几点很重要。一，3Q认证IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。二，数据筛选功能，就是利用软件功能实现数据稳定和出现异常时的很快辨别（因为一次稳定性试验五年，数据很多）。三，是设备断电后温度控制依然可以记录试验箱内的温度。药品行业客户提的是其他行业客户基本没有提到一些新的技术上及认证上的问题。我司作为主要研发生产试验箱、试验机等可靠性设备的厂家。用户一般是涉及到电子、五金、塑胶、军工、汽车零部件、大中院校、科研单位、检验检疫、LED电源等等行业。医药行业我们之前也有过接触，但没有很好的开发。经过客户的对医药行业的专业分析及药监局对医药质量的高度重视，我们觉得只也是我们应该开发的一个重要行业。湖北本身医药行业企业云集，如湖北九州通集团、华润新龙、武汉健民等。所以我们要以药品稳定性试验箱一些特殊要求为例，将用户的这些需求通过我们的仪表和管理软件 予以实现。当然，由于这些问题的解决要加入专业的软件，所以，成本也会上升，这也是体现一个厂家实力和品牌价值的时候，因为这样的整体解决方案不仅仅是“组装”了1台机器而已，我 们还有自己的知识产权，有我们为客户试验和数据分析的解决的方案，有在这个行业为客户解决了各种试验需求的经验的结晶。