*章 總 則
*條 為加強和規范省、地、縣級疾病預防控制中心(以下簡稱“疾病預防控制中心”)實驗室的建設,保證有效實施疾病預防與控制、突發公共衛生事件應急處置、疫情及健康相關因素信息管理、健康危害因素監測與控制、實驗室檢測與評價、健康教育與健康促進和技術指導與應用研究等職能,制定本意見。
第二條 疾病預防控制中心實驗室建設必須遵守國家有關法律、法規,從本地區疾病預防控制工作實際出發,正確處理好現狀與發展、需要與可能的關系。必須堅持科學、合理、實用、節約的原則,根據服務人口數量、服務內容與需求量等因素,結合區域經濟發展水平和衛生規劃,在滿足基本功能的同時,體現標準化、智能化、人性化的特點,適當考慮未來發展的需要,確定實驗室建設規模。
第三條 本意見是疾病預防控制中心實驗室建設的基本指導原則,是編制、評估、審批疾病預防控制中心新建、改建、擴建項目的重要依據,各地應結合本地區疾病預防控制技術水平和工作實際需要參照執行。
第二章 功能與建設規模
第四條 疾病預防控制中心工作用房包括業務、實驗、行政及保障用房,其中實驗用房面積占總建筑面積的比例為:省級不少于41%、地級不少于40%、縣級不少于35%。
第五條 省、地、縣級疾病預防控制中心根據職能分工應建立下列功能實驗室
省級:P3實驗室,分子生物學實驗室,腸道細菌檢測實驗室,食源性病原菌分離鑒定實驗室,呼吸道病毒實驗室,腸道病毒實驗室(含脊灰實驗室),HIV確認實驗室,結核病參比實驗室,地方病實驗室,寄生蟲病實驗室,消毒實驗室,殺蟲實驗室,食品、化妝品、水質、涉水產品等健康相關產品微生物實驗室,霉菌分離及鑒定實驗室,蟲媒病毒實驗室,毒理室及感染動物房,放射防護檢測實驗室,職業衛生檢測室,化學毒物及毒素檢測實驗室,普通理化實驗室,生化實驗室。
地級:分子生物學實驗室,血清學實驗室,腸道菌實驗室,食源性病原菌分離鑒定實驗室,HIV初篩實驗室,結核病參比實驗室,地方病實驗室,寄生蟲病實驗室,消毒實驗室,殺蟲實驗室,食品、化妝品、水質、涉水產品等健康相關產品微生物實驗室,霉菌分離及鑒定實驗室,放射防護檢測實驗室,職業衛生檢測室,常見化學毒物檢測實驗室,普通理化實驗室。
縣級:血清學檢測實驗室,食源性病原菌及腸道菌分離鑒定實驗室,HIV初篩實驗室,結核病實驗室,地方病實驗室,寄生蟲病實驗室,食品、化妝品、水質、涉水產品等健康相關產品微生物實驗室,職業衛生和放射防護檢測室,理化實驗室,生化實驗室。
除有特殊要求的實驗室外,各級疾病預防控制中心開展相關病原微生物工作的實驗室應達到P2實驗室的建設標準。可針對本地區疾病預防控制工作的實際,充分考慮需要和可能以及利用率,設置相應功能的實驗室。
第六條 疾病預防控制中心實驗室應具備以下基本功能:
省級:開展免疫學、生物化學、分子生物學實驗,細菌、病毒、霉菌及其他微生物培養分離鑒定,生物恐怖、中毒事件微生物培養分離鑒定,食品、水、空氣、涉水產品、化妝品等的微生物檢測,消毒滅菌效果檢測,健康相關物品微生物檢測,寄生蟲病中間宿主的種群鑒定和密度測定,寄生蟲病中間宿主和蟲媒的抗藥性測定,作業場所、公共場所、生活居住環境有毒有害因素的相關實驗,食品、化妝品、涉水產品的安全性檢測,消殺產品和衛生產品衛生質量分析,健康相關物品材料的安全性和衛生質量分析,大型醫用設備應用質量檢測,食物中毒、職業中毒、農藥中毒事件毒物分析,化學污染事件因素檢測分析,核恐怖、放射污染事件因素檢測分析,急性、亞急性、亞慢性與慢性毒性試驗,刺激性與過敏性試驗、致癌與致畸毒性試驗,營養與保健食品功能評價,化妝品功能評價,其他健康相關物品有關功能評價。
地級:開展免疫學、生物化學、分子生物學實驗,常見細菌、病毒、霉菌培養分離鑒定,生物恐怖、中毒事件微生物培養初步分離鑒定,食品、水、空氣、涉水產品、化妝品等的衛生質量檢測,消毒滅菌效果檢測,健康相關物品微生物檢測,寄生蟲病病原學檢測,寄生蟲病中間宿主的種群鑒定和密度測定,寄生蟲病中間宿主和蟲媒的抗藥性測定,作業場所、公共場所、生活居住環境有毒有害因素的相關實驗,飲用水和水源水質分析,食物中毒、職業中毒、農藥中毒事件毒物及化學污染事件因素檢測初步分析。
縣級:開展免疫學、生物化學實驗,細菌培養分離鑒定,常見中毒事件微生物培養初步分離,食品、水、空氣、涉水產品、化妝品等的微生物檢測,寄生蟲病病原學檢測,寄生蟲病中間宿主的種群鑒定和密度測定,作業場所、公共場所、生活居住環境有毒有害因素的相關實驗,飲用水和水源水質分析,常見毒物和化學污染因素的初步分析。
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