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歐盟REACH新規范及對應方法

來源:深圳市藝慈儀器有限公司   2010年09月26日 16:33  

 

2003 年 10 月,歐盟化學署采用歐盟新化學管制的架構 COM(2003) 644 ,發表名為 REACH(Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System ;化學品登記、評估及授權之機制 ) 的新化學品政策。在 REACH 法規系統中,歐盟國生產或進口化學物質一噸 / 年以上的企業都將受到法規的管制,并向歐洲化學品管理局提交了所需的注冊檔案材料。
 
         歐盟REACH法規由去年開始實施,尤其直接沖擊化學品上游供應商及各相關產業,相信此法規的施行將使各企業與歐盟的貿易關產生極大變革。REACH法規管轄范圍極其廣泛,包括機電、家電、紡織、家飾、玩具等產品,涉及基本化學物質約3萬種,其中列為高關注物質(SVHC),即通常所說的有毒、有害物質約1400種。REACH法規規定,無論是獨立存在的,還是存在於各種產品之中的化學物質,都需要注冊、授權或被限制使用。受影響產品估計多達500萬種,幾乎覆蓋所有產品。
 
高度關注物質 (SVHC)說明∶
高度關注物質 (SVHC)
ECHA 在 2008年7 月 10 日發布了高度關注物質 (SVHC) 候選清單,里面 共有 16 項不同的物質;正式名單在 8 月 16 日之前會作出確認。
 
SVHC是指∶
具有致癌,致畸及生殖毒性(CMR)的物質;
具有持久累積毒性(PBT) 或高持久累計毒性(vPvB)的物質;
由具體情況判斷,有科學證據表明,可能會對人類健康或環境造成嚴重危害的物質(例如,內分泌紊亂)。
        這些高關注物質(SVHC)被歸入REACH法規中後將被優先處理。一旦它們被納入其中,生產者就只有在得到歐洲化學品管理署的授權後才能使用。另外,歐盟的機構將會限制生產商在市場上使用或銷售這些會給人類健康或環境帶來危害的物質。以下為目前所公布了*份高關注物質清單(SVHC
 
物質名稱
CAS No.
EC No.
SVHC 種類
應用
二氯化鈷
(Cobalt dichloride)
7646-79-9
231-589-4
Cat. 1 & 2CMR
乾燥劑,例如矽膠
重鉻酸鈉二水合物
(Sodium dichromate,dihydrate)
7789-12-0
 
Cat. 1 & 2CMR
金屬表面精整、皮革
制作、紡織品染色、木
材防腐劑
五氧化砷
(Diarsenic pentaoxide)
1303-28-2
215-116-9
Cat. 1 & 2CMR
殺菌劑、除草劑
三氧化二砷
(Diarsenic trioxide)
1327-53-3
215-481-4
Cat. 1 & 2CMR
除草劑、殺蟲劑
酸式砷酸鉛
(Lead hydrogen arsenate)
7784-40-9
232-064-2
Cat. 1 & 2CMR
殺蟲劑
三乙基砷酸酯
(Triethyl arsenate)
15606-95-8
427-700-2
Cat. 1 & 2CMR
木材防腐劑
鄰苯二甲酸二丁酯
(Dibutyl phthalate)
84-74-2
201-557-4
Cat. 1 & 2CMR
增塑劑、粘合劑和印
刷油墨的添加劑
鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯
(DEHP, Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate))
117-81-7
204-211-0
Cat. 1 & 2CMR
PVC 增塑劑、液壓液
體和電容器里的絕緣
鄰苯二甲酸丁?酯(Benzyl butyl phthalate)
85-68-7
201-622-7
Cat. 1 & 2CMR
乙烯基泡沫、耐火磚
和合成皮革的增塑劑
?
(Anthracene)
120-12-7
204-371-1
PBT
染料中間體、殺蟲
劑,木材防腐劑
三丁基氧化錫
[Bis(tributyltin)oxide]
56-35-9
200-268-0
PBT
木材防腐劑
二甲苯麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene)
81-15-2
201-329-4
vPvB
香水、化妝品
環十二烷
(Cyclododecane)
294-62-2
206-33-9
PBT
定香和增香劑
六溴環十二烷
(HBCDD, Hexabromocyclododecane)
25637-99-4
247-148-4
PBT
阻燃劑
C10-13 氯代烴(短鏈氯化蠟)
[Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)]
85595-84-8
287-476-5
PBT
金屬加工過程的潤滑
劑、橡膠和皮革衣
料、膠水
4,4'- 二氨基二苯甲烷
(Diaminodiphenylmethane4,4’)
101-77-9
202-974-4
Cat. 1 & 2CMR
偶氮染料、橡膠的環
氧樹脂固化劑
                          SVHC 清單                             資料來源∶ECHA
 
關於注冊時間∶
 
    現階段REACH 法案巳執行到要求生產化學品的廠商做好預先登記,只要先提供簡單的產品資料就可繼續在歐盟販售?;瘜W品制造商與進口商應於2008年6月1日至12月1日優先執行 REACH 預登記作業,未能於限期前完成預登記的廠商,將暫停其所有相關業務活動,待完成登記後方能重新進入歐盟市場。
 
    目前該法案只先規范生產化學品的廠商,之後才會陸續規范產品廠商。由於 RoHS 只規范 6 種有害物質, 屬 RoHS 以外的其他化學物質仍得受 REACH 法案的限制。
 
其他化學物質 (Ofher Substances) 之登記說明∶
 
       若物質不屬於可分離中間體,則皆屬於其他化學物質的登記,其他化學物質共分為三大類,分別為 : 獨立存在 (Substances on their own) 的或混合物 (Preparations) 中的化學物質、下游產品中的化學物質 (Substances in Articles) 和植物保護 (Plant protection) 和生物農藥產品 (Biocidal products) 中的化學物質??紤]到物質的潛在暴露情況與風險性,其他化學物質物質需準備一份技術檔案 (Technical Dossier) 和化學品安全報告 (Chemical Safety Report ; CSR) ,其技術檔案的要求均以公噸數來區分。
 
        從2003年RoHS指令公告到2006年7月執行在電子業供應鏈掀起軒然大波,廠商從不知所措到完成材質盤查提供證明文件給客戶。然而亞洲是電子產品zui大制造基地,因此中國臺灣、中國、日本及韓國受影響zui大;而中國、日本及韓國也比照歐盟訂定RoHS指令,管制內容與歐盟大同小異,欲輸入這三個國家銷售的產品都需符合指令要求。
 
        REACH更將影響幾乎所有輸歐商品,如今幾乎沒有商品不使用化工產品。據海關統計資料顯示,2006年僅中國化工產品出口歐盟總值為44億美元,出口產品大多數為塑膠、橡膠、有機或無機化學原材料、各種各樣的化學中間體等。出口超過1000噸的化學品有230多種,超過100噸的有500多種。嚴重的是,除了對化工企業有直接影響外,受牽連的還包括紡織、電子電機、玩具、家俱等所有使用化工產品的下游產業。
 
        相較於RoHS指令管制電子電機產品,REACH管理重點則是原料;由於化學品之運用范圍廣,大部分制造業都有化學品的需求,因此無論是上游的化學品制造商、產品制造商甚至到下游的貿易商,都會受到此法令的影響,只差別在影響時程的不同。
 

        建議因應對策為增強企業生產綠色產品的能力、能夠更加有效的管理從供應到zui終出貨的全過程、提升企業的環境品質及其形象、滿足客戶的需求,當問題發生時必須擁有更快速的反應速度和產品追溯能力。

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