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藥品穩定箱
一、產品用途
用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。
二、產品規格
型號:LHH-150SDP工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
三、藥品穩定箱技術參數
1.溫度范圍:0~65℃
2.濕度范圍:40%~95%R.H
3.濕度偏差:±3%R.H
4.溫度波動度:≤±0.5℃ (空載時)
5.溫度偏差:±1℃
6.電源電壓:220V±10% 50HZ
7.功率:1.5/2.5KW
8.樣品架:3塊/4塊
四、結構設計
1.內膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結構,易清潔,外殼A3鋼噴塑處理,整體美觀大方。
2.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件均采用進口產品。
3.*的風道循環設計,確保工作室風力分布均勻,箱體左側已配25mm測試孔。
1.采用進口觸摸屏程序控制器
2.制冷系統:*全封閉壓縮機,制冷系統可自動切換,保證設備長期連續運行。
3.調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
4.安全保護:獨立限溫報警系統。
5.控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
6.具有100組程式10段9循環步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
7.資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
8.具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更精確穩定。
9.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能
六、設備使用環境
1.環境溫度:5℃~+35℃
2.環境濕度:≤50%RH;
3.性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH
滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執行標準:2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB 10586-2006
杭州奧科環境試驗設備有限公司
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:吳
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