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藥品穩定性試驗箱Y-400性能和特點:
▲本品滿足以下標準
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則有關條款制造
▲產品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥
品及新藥的加速試驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲高溫試驗
溫度:60℃
時間:10 天
▲高濕度試驗
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH90±10%
時間:10 天
▲留樣的穩定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月(18、24、36 個月)
▲留樣的穩定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器,操作簡便
平衡式調溫調濕方式
具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為、穩定
RS485 通訊接口可用于與電腦聯接或微型打印機聯接二選一
▲制冷器件
壓縮機,采用無氟環保制冷劑,高效率、低能耗。
藥品穩定性試驗箱Y-400安全裝置
內箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發生時聲光報警
藥品穩定性試驗箱Y-400技術參數:
型號\指數 | 功率(W) | 工作室尺(CM) | 重要參數 |
Y-250 | 250 | 47x46x118 | 控溫范圍:0℃ ~65℃; |
Y-300 | 300 | 49x47.5x128 | |
Y-400 | 400 | 56x60x120 |
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