藥品穩(wěn)定性試驗箱代理提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱代理性能和特點:
▲本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)
2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造
▲產(chǎn)品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥
品及新藥的加速試驗、試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲高溫試驗
溫度:60℃
時間:10 天
▲高濕度試驗
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH90±10%
時間:10 天
▲留樣的穩(wěn)定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月(18、24、36 個月)
▲留樣的穩(wěn)定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲溫濕度控制器
3.7 寸液晶屏溫濕度控制器,操作簡便
平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式
具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為、穩(wěn)定
RS485 通訊接口可用于與電腦聯(lián)接或微型打印機聯(lián)接二選一
▲制冷器件
壓縮機,采用無氟環(huán)保制冷劑,高效率、低能耗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱代理安全裝置
內(nèi)箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發(fā)生時聲光報警
技術(shù)參數(shù):
型號\指數(shù) | 功率(W) | 工作室尺(CM) | 重要參數(shù) |
Y-250 | 250 | 47x46x118 | 控溫范圍:0℃ ~65℃; 溫度波動±2℃; 控濕范圍:40~95%RH; 濕度波動±5%RH; 鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧; 4500lx 六級可調(diào);兩面光照 |
Y-300 | 300 | 49x47.5x128 |
Y-400 | 400 | 56x60x120 |