醫藥用級碳酸氫鈉 小蘇打標準2020藥典四版

碳酸氫鈉

Tansuanqingna

Sodium Bicarbonate

NaHCO₃ 84.01 [144-55-8] 本品系取碳酸鈉飽和溶液通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經干燥即得。或以氯化鈉、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應，生成碳酸氫鈉和氯化銨，利用其溶解度差異經分離、干燥而得。本品按干燥品計算，含NaHCO₃不得少于.0

【含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用 滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml 滴定液（0.5mol/L）相當于42.00mg的NaHCO₃。

【檢查】重金屬 取本品4.0g，加稀 19ml與水5ml后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過萬分之五。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加 5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002）

銨鹽 取本品1.0g，加試液10ml，加熱，發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。 干燥失重 取本品4.0g，置硅膠干燥器中干燥4小時，減失重量不得過0.25（通則0831）。 鐵鹽 取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋制成25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.0015）。

堿度 取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應不高于8.6。 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液與2號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。

氯化物 取本品0.15g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02）。

硫酸鹽 取本品0.50g，加水溶解使成40ml，滴加 使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03）。

醫藥用級碳酸氫鈉 小蘇打標準2020藥典四版

【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。

【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭，味咸；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。 本品在水中溶解，在乙醇中不溶。

【類別】藥用輔料，堿化劑等。 【貯藏】密封，在干燥處保存。