詳細介紹
制藥企業用壓力蒸汽滅菌用生物指示劑H3723T:
用途∶121℃、132℃蒸汽滅菌
指標菌∶Geobacillus stearothermophilus
芽孢數∶1×10的六次方以上
蓋子顏色∶粉紅
包裝∶100支/盒
制藥企業用壓力蒸汽滅菌用生物指示劑H3723T產品簡介:
制藥企業壓力蒸汽滅菌生物指示劑:用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監測。該菌片染菌量適用于制藥企業和醫療器械制造企業。
制藥企業壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養基(密封在玻璃管內)及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為1×106~5×106cfu/片。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。
壓力蒸汽滅菌用生物指示劑使用方法:
1、在ACE test表面的標簽空白處,用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。(如:滅菌處理日期、位置等)
2、將ACE test數支橫放在滅菌器內不易被滅菌*的位置。
3、滅菌處理后,將ACE test取出,確認標簽上的化學指示劑由藍色變成黑色后,放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將*冷卻后的ACE test垂直放入夾子中,直到塑料管底部*安定,手指按夾子上部將內部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養液,培養準備完畢,請確認紙片是否浸在培養液中并及時培養。
5、請在30~37°C溫度間將ACE test豎著進行培養。為了便于對照,請用同一批號未使用的ACE test,在玻璃管夾破后,同時進行培養。
6、確認滅菌效果后,請將標簽取下粘貼在記錄薄留存。
功能簡介:
★不需要無菌操作,培養簡單;
★在24個月內保證穩定的芽孢數;
★指示管外部標簽由特殊指示油墨印制,滅菌前后顏色變化容易識別;
★指示管外部標簽具有可移性,方便作為滅菌記錄長期保存;
★經24小時、48小時或4天培養,可確認滅菌效果,并且信賴度高;
★美國制造的保溫培養器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm);
★依據中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規定以及適宜的全部條款制造。
自含式生物指示劑|日本愛斯生物滅菌指示劑|ACE愛斯蒸汽滅菌用生物指示劑H3723T