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藥用級海藻酸鈉在醫藥制劑中的作用功效
閱讀:277 發布時間:2024-10-28海藻酸鈉
Haizaosuanna
Sodium Alginate
[9005-38-3]
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,時時振搖至分散均勻,作為供試品溶液。取5ml,加5%氯化鈣溶液 1 ml,即生成大量膠狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀。
(3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時做空白試驗。上層溶液應顯深紫色。
(4)取熾灼殘渣項下的殘渣,加水5ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
砷鹽 取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤,烘干,先用小火加熱使其反應,逐漸加大火力灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應符合規定(0.000 15%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。
【貯藏】密封保存。